РЗН 2017/6465
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2017 по 12.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016
I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.
I. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F в составе: - ПЦР-смесь-FL DV - 1 пробирка; - ПЦР-буфер-С - 1 пробирка; - Полимераза (TaqF) - 1 пробирка; - ТМ-Ревертаза (MMlv) - 1 пробирка; - RT-G-mix-2 - 1 пробирка; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок. II. Форма 2: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L в составе: - ПЦР-смесь DV-Lyo - 48 пробирок объемом 0,2 мл; - К+ DV / ICZ - 1 пробирка; - К- - 1 пробирка; - ПКО DV - 1 пробирка; - ВКО ICZ-rec - 1 пробирка; - ОКО - 7 пробирок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294710
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® Dengue virus-FL по ТУ 9398-239-01897593-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6465
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
294710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы