Г004-00110-00/02918171 | РЗН 2017/6455
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918171 | РЗН 2017/6455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2017 по 14.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6455
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918171
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые
1. Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01. 2. Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02. 3. Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03. 4. Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04. 5. Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05. 6. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01. 7. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02. 8. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-03. 9. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-04. 10. Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-05.
1. Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01. 2. Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02. 3. Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03. 4. Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04. 5. Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05. 6. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-01. 7. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм), REF 1604-М601-02. 8. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 150 мм), REF 1604-М601-03. 9. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-04. 10. Уропрезерватив латексный, размер XL (диаметр 40 мм, длина не менее 150 мм), REF - 1604-М601-05.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343580
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6455
Дата регистрации МИ
09.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918171
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
343580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы