Г004-00110-00/02914843 | РЗН 2017/6443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914843 | РЗН 2017/6443
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эксимерная лазерная система ЕС-5000CXIII
в составе: 1. Монитор - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 4. Ножная педаль - 1 шт. 5. Трубка отвода газа - 1 шт. 6. Защитный чехол - 1 шт. 7. Защитные очки - 1 шт. 8. Калибрационный блок - 1 шт. 9. Калибровочная пластина - 20 шт. 10. Тестовая пластина системы слежения за глазом - 1 шт. 11. Модель глаза для системы слежения за глазом - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Предупредительная табличка по управлению клапаном - 1 шт. 14. Табличка "ОПАСНО" - 1 шт. 15. Стерилизуемый колпачок - 1 набор: - на рукоятку подсветки; - на рукоятку регулировки подсветки; - на джойстик; - на кнопку положения микроскопа; - на кнопку регулировки межзрачкового расстояния; - на кнопку смены увеличения. 16. Стерилизуемая накладка на пульт управления - 1 шт. 17. Запасные части: - ключ запуска - 2 шт.; - ключ для отсека газовых баллонов - 2 шт.; - лампа коаксиальной подсветки - 2 шт.; - бумага для принтера - 10 рулонов; - фильтр очистки воздуха - 3 шт.
в составе: 1. Монитор - 1 шт. 2. Клавиатура - 1 шт. 3. Манипулятор "мышь" - 1 шт. 4. Ножная педаль - 1 шт. 5. Трубка отвода газа - 1 шт. 6. Защитный чехол - 1 шт. 7. Защитные очки - 1 шт. 8. Калибрационный блок - 1 шт. 9. Калибровочная пластина - 20 шт. 10. Тестовая пластина системы слежения за глазом - 1 шт. 11. Модель глаза для системы слежения за глазом - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Предупредительная табличка по управлению клапаном - 1 шт. 14. Табличка "ОПАСНО" - 1 шт. 15. Стерилизуемый колпачок - 1 набор: - на рукоятку подсветки; - на рукоятку регулировки подсветки; - на джойстик; - на кнопку положения микроскопа; - на кнопку регулировки межзрачкового расстояния; - на кнопку смены увеличения. 16. Стерилизуемая накладка на пульт управления - 1 шт. 17. Запасные части: - ключ запуска - 2 шт.; - ключ для отсека газовых баллонов - 2 шт.; - лампа коаксиальной подсветки - 2 шт.; - бумага для принтера - 10 рулонов; - фильтр очистки воздуха - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan