РЗН 2017/6442

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6442
ФотоРУИнстр.
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 06.06.2024 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
05.12.2025
Наименование медицинского изделия
Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016
в вариантах исполнения: - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом со специальной резьбой диаметром 8,5 мм и длиной 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,3 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 9,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 5,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,0 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 10,0 мм, диаметром тела - винта 6,5 мм, длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 7,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,0 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 8,5 мм, длиной 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом канюлированный со специальной резьбой диаметром 11,0 мм, диаметром тела - винта 9,0 мм, длиной 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм и диаметром перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 3 мм и длиной, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 4 мм и длиной, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм и длиной, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 75 мм, 80 мм, 85 мм, 90 мм, 95 мм, 100 мм, 105 мм, 110 мм, 115 мм, 120 мм, 130 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 170 мм, 180 мм, 190 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 110 мм, 120 мм, 130 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм, 120 мм, 140 мм, 160 мм, 180 мм, 200 мм, 220 мм, 240 мм, 260 мм, 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 7 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 9 мм, высотой 4 мм, 4,5 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «звездочка» с резьбой специальной диаметром 11 мм, высотой 4 мм, 5 мм (ВТ6 или ВТ14); - стержень перфорированный с резьбовым концом диаметром 9 мм, длиной 160 мм, (ВТ 1-0); - шейная пластина для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на один уровень длиной 22,5 мм, 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 32,5 мм, 35 мм шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - шейная пластина для передней межтеловой винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на два уровня длиной 37,5 мм, 40 мм, 43 мм, 46 мм шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - шейная пластина для передней межтеловой - винтовой фиксации шейного отдела позвоночника на три уровня длиной 51 мм, 56 мм, 61 мм, 66 мм, 71 мм, 76 мм, 81 мм и шириной 18 мм, толщиной 3,6 мм (ВТ6 или ВТ14); -шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,0 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины с фиксированным углом введения длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,0 мм (ВТ6 или ВТ14); - шуруп для шейной пластины полиаксиальный длиной 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм диаметром 4,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой перфорированный, диаметром 7,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом перфорации 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 4,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 5,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 6,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом малоинвазивный со специальной резьбой канюлированный, диаметром 7,5 мм и длиной 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм с каналом 1,6 мм (ВТ6 или ВТ14); -фиксирующий элемент поперечной штанги диаметром 10,5 мм и высотой 15,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 7 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 8 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 9 мм, высотой 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт фиксирующего элемента «шестигранник» с резьбой специальной диаметром 10 мм, высотой 4 мм, 5 мм, 6 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая малоинвазивная прямая длиной 118 мм, 137 мм, 158 мм, 177 мм, 197 мм, 217 мм, 236 мм, 256 мм диаметром 5,5 мм (ВТ6 или ВТ14); - штанга фиксирующая малоинвазивная изогнутая длиной 41 мм, 46 мм, 51 мм, 56 мм, 61 мм, 66 мм, 71 мм, 76 мм, 81 мм, 86 мм, 91 мм, 96 мм, 101 мм, 106 мм, 111 мм диаметром 5,5 мм, дуга изгиба радиусом 127 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом редукционный со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм,25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 4,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 5,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,0 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 6,5 мм и длиной 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,0 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14); - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом с облегченной головкой со специальной резьбой диаметром 7,5 мм и длиной 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм, 70 мм (ВТ6 или ВТ14).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОИНВЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор. в Каменку, д. 74, литера А, часть 1, ком. 179
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор. в Каменку, д. 74, литера А, часть 1, ком. 179
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Ортоинвест", 194100, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, помещ. 33-Н (часть); АО "ЦИТО", 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 стр. 7; АО "ЦИТО", 640014, Курганская область, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6442
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
118860; 120050; 374900; 334360
Наименование
Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
РЗН 2017/6442
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933237
Срок действия
05.12.2025
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 06.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.190
Вид
329110
Наименование
Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6442
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.190
Вид
329110
Наименование
Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6442
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2017 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
329110
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы