Г004-00110-00/02934497 | РЗН 2017/6439
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934497 | РЗН 2017/6439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6439
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь бактерицидный
в вариантах исполнения: 1. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2; 3,8x3,8. 2. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8х3,8. 3. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «FORMULAPLAST», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2;3,8x3.8. 4. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «FORMULAPLAST», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8x3,8. 5. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «Волшебная формула», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8. 6. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «Волшебная формула», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8x3,8.
в вариантах исполнения: 1. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2; 3,8x3,8. 2. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «С-Пласт», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8х3,8. 3. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «FORMULAPLAST», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2;3,8x3.8. 4. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «FORMULAPLAST», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8x3,8. 5. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «Волшебная формула», на тканевой основе, размер, см: 1,9x7,2; 2,5х7,2; 3,8х3,8. 6. Лейкопластырь бактерицидный ТМ «Волшебная формула», на нетканой основе, размер, см: 1,9x7,2; 3,8x3,8.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЗ "САРЕПТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
283054, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецкий, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
283054, Россия, Донецкая Народная Республика, г.о. Донецкий, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
ОКП
939330
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ", 283077, Донецкая Народная Республика, г. Донецк, ул. Зуевская, д. 13
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6439
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 24.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы