Г004-00110-00/02920172 | РЗН 2017/6437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920172 | РЗН 2017/6437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями
1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые. Принадлежности: - шаблон; - футляр. 3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками безободковые. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 5. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками полуободковые. Состав: - оправа; - нейлоновая леска. Принадлежности: - шаблон; - лента для вставки; - салфетка из микрофибры; - футляр.
1. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 2. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовые. Принадлежности: - шаблон; - футляр. 3. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированные. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 4. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками безободковые. Принадлежности: - шаблон; - салфетка из микрофибры; - футляр. 5. Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками полуободковые. Состав: - оправа; - нейлоновая леска. Принадлежности: - шаблон; - лента для вставки; - салфетка из микрофибры; - футляр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРКИЗАПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 36, ПОМЕЩ. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 36, ПОМЕЩ. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kering Eyewear S.P.A. (Керинг Айвеа С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Altichiero 180, 35135 Padova, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Altichiero 180, 35135 Padova, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
Mistral SRL, Via del Fagher 22, 32038, Quero (BL), Italy; Tris Ottica S.R.L., Via della Centa 24, 31040 Segusino (TV), Italy; Octane Eyewear (Shenzhen) Co., Ltd, Bldg. 8, Lane 2, Mao Sheng Xing Wang Rd., Xi Lian Community Henggang Town Longgang District, Shenzhen, GuangDong, China; Nakanishi Optical Products Corporation, No.1 Osaka Ekimae Building 3-1-200, Umeda, 1-Chome, 5300001, Kita-ku, Japan; INDORO France SAS, 250 Rue des Frères Lumière, 39000 Lons-le-Saunier, France
Наименование
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6437
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
Наименование
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6437
Дата регистрации МИ
03.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2017 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы