Г004-00110-00/02917524 | РЗН 2017/6424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917524 | РЗН 2017/6424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезивы универсальные ALL-BOND UNIVERSAL
варианты исполнения: 1. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в отдельных упаковках: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 6 мл. 2. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (50 шт. по 0.20 мл) с принадлежностями: Состав: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 50 шт. по 0.20 мл. Принадлежности: - Аппликаторы для нанесения адгезива, 2 упаковки по 25 шт. 3. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (100 шт. по 0.20 мл) с принадлежностями: Состав: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 100 шт. по 0.20 мл. Принадлежности: - Аппликаторы для нанесения адгезива, 1 упаковка - 100 шт.
варианты исполнения: 1. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в отдельных упаковках: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 6 мл. 2. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (50 шт. по 0.20 мл) с принадлежностями: Состав: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 50 шт. по 0.20 мл. Принадлежности: - Аппликаторы для нанесения адгезива, 2 упаковки по 25 шт. 3. Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (100 шт. по 0.20 мл) с принадлежностями: Состав: - ALL-BOND UNIVERSAL - универсальный адгезив, 100 шт. по 0.20 мл. Принадлежности: - Аппликаторы для нанесения адгезива, 1 упаковка - 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, АЛ. ЛИПОВАЯ, Д.9, ЛИТЕР А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bisco Inc. (Биско Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал одноразовый, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
Bisco Inc. (Биско Инк.), 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Наименование
Адгезивы универсальные ALL-BOND UNIVERSAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6424
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2017 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939156/20.59.52.120
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы