Г004-00110-00/02918920 | РЗН 2017/6423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918920 | РЗН 2017/6423
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для изготовления стоматологических реставраций IPS e.max Press в различных вариантах исполнения с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO, цвета: 0, 1, 2 (5 шт./уп.). 2. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO L, цвета: 0, 1, 2 (3 шт./уп.). 3. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (5 шт./уп.). 4. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO L, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (3 шт./уп.). 5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 9. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse, цвета: Opal 1, Opal 2 (5 шт./уп.). 10. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse L, цвета: Opal 1, Opal 2 (3 шт./уп.). 11. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (5 шт./уп.). 12. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT L, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (3 шт./уп.). 13. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2 (5 шт./уп.). II. Принадлежности: 1. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.). 2. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form B (80 шт./уп.). 3. Система муфельная IPS Multi Muffelsystem 200 г (3 шт./уп.). 4. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.). 5. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г. 6. Расцветка IPS e.max Press HO/MO Shade Guide. 7. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide. 8. Расцветка IPS e.max Press/CAD HT Shade Guide. 9. Расцветка IPS e.max Press/CAD Impulse Shade Guide. 10. Расцветка IPS e.max Press/CAD МT Shade Guide.
I. Варианты исполнения: 1. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO, цвета: 0, 1, 2 (5 шт./уп.). 2. Заготовки IPS e.max Press Ingots HO L, цвета: 0, 1, 2 (3 шт./уп.). 3. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (5 шт./уп.). 4. Заготовки IPS e.max Press Ingots MO L, цвета: 0, 1, 2, 3, 4 (3 шт./уп.). 5. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 6. Заготовки IPS e.max Press Ingots LT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 7. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (5 шт./уп.). 8. Заготовки IPS e.max Press Ingots HT L, цвета: BL1, BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4 (3 шт./уп.). 9. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse, цвета: Opal 1, Opal 2 (5 шт./уп.). 10. Заготовки IPS e.max Press Ingots Impulse L, цвета: Opal 1, Opal 2 (3 шт./уп.). 11. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (5 шт./уп.). 12. Заготовки IPS e.max Press Ingots MT L, цвета: BL2, BL3, BL4, A1, A2, A3, B1 (3 шт./уп.). 13. Заготовки IPS e.max Press Ingots Multi, цвета: BL2, A1, A2, A3, А3.5, В1, В2, С1, С2, D2 (5 шт./уп.). II. Принадлежности: 1. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form A (80 шт./уп.). 2. Шаблон IPS Multi Wax Pattern Form B (80 шт./уп.). 3. Система муфельная IPS Multi Muffelsystem 200 г (3 шт./уп.). 4. Поршень IPS Multi One-Way Plunger 200 г (50 шт./уп.). 5. Шаблон контрольный IPS Multi Sprue Guide 200 г. 6. Расцветка IPS e.max Press HO/MO Shade Guide. 7. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Shade Guide. 8. Расцветка IPS e.max Press/CAD HT Shade Guide. 9. Расцветка IPS e.max Press/CAD Impulse Shade Guide. 10. Расцветка IPS e.max Press/CAD МT Shade Guide.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
4. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street (SEPZ), Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines.