РЗН 2017/6421
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом. Размеры, мм: 19х72, 25х72.
вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский бактерицидный на полимерной основе с хлоргексидина биглюконатом. Размеры, мм: 19х72, 25х72.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
939332
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.09.2020
Период действия
с 17.09.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 17.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь медицинский бактерицидный в отдельных упаковках по ТУ 21.20.24-001-01716953-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6421
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2017 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939332/21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы