РЗН 2017/6416
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2023 по 23.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017
вариантов исполнения: I. Упаковки для медицинской радиационной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты плоские для радиационной стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 92 мм до 750 мм. II. Упаковки для медицинской плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты плоские для плазменной стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 98 мм до 750 мм. III. Упаковки комбинированные со складкой для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты комбинированные со складкой для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации. Выпускаются: ширина от 75 мм до 420 мм, длина от 120 мм до 600 мм, ширина складки от 25 мм до 90 мм. IV. Упаковки комбинированные плоские для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты комбинированные плоские для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 75 мм до 750 мм.
вариантов исполнения: I. Упаковки для медицинской радиационной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты плоские для радиационной стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 92 мм до 750 мм. II. Упаковки для медицинской плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты плоские для плазменной стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 98 мм до 750 мм. III. Упаковки комбинированные со складкой для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты комбинированные со складкой для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации. Выпускаются: ширина от 75 мм до 420 мм, длина от 120 мм до 600 мм, ширина складки от 25 мм до 90 мм. IV. Упаковки комбинированные плоские для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки "ВОМ", одноразовые следующих вариантов исполнения: 1. Пакеты комбинированные плоские для паровой и газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации. Выпускаются: ширина от 48 мм до 550 мм, длина от 75 мм до 750 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141650
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Белла", 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком "ВОМ", одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6416
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2025
Период действия
с 30.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком "ВОМ", одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6416
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940692
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2024
Период действия
с 23.12.2024 по 30.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185910
Наименование
Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ", одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6416
Дата регистрации МИ
02.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2017 по 21.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы