Г004-00110-00/02914743 | РЗН 2017/6413

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914743 | РЗН 2017/6413
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6413
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914743
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями
I. Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3, базовый состав: 1. Коагулятор электрохирургический серии ЕКБЕ VIO вариант исполнения VIO 3 2. Электроды монополярные (5 шт./уп.), не более 200 упаковок (поставляются по требованию): - электрод-нож 3,4x24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 3,4x18 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 1,5x17 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 1,5x17 мм изогнутый, длина 30 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож изогнутый 45°, длина 110 мм или 170 мм; - электрод-шпатель 3x24 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 3x24 мм прямой, длина 60 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2x18 мм прямой, длина 80 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2x18 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 1,7x6 мм прямой, длина 50 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2x6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 3x24 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм изогнутый, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм изогнутый, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3 х 19 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3 х 19 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x22 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x20 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2.4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x22 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2.4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x17 мм прямой, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-коагуляционный, изогнутый 90°, длина 110 мм или 170 мм; - электрод-шарик серебряный 01 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 2 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 6 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 6 мм прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 2 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм, изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля ленточные 0 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля ленточные 0 16 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 3. Электроды монополярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - электрод-нож 2,4x12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-нож 2,4x12 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,4x12 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3x19 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3x19 мм изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3x19 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шпатель с неадгезивным покрытием 2,3x19 мм изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x12 мм изогнутый, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x29 мм прямой, длина 65 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x15 мм прямой, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x10 мм изогнутый, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x15 мм прямой, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм, изолированный, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; электрод-игла с неадгезивным покрытием 0 0,8x22 мм, изолированный, длина 180 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла коагуляционный, 0 1,0 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла коагуляционный, 0 1,0 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла для пунктирования 0 0,8 мм, изогнутый 110°, длина 190 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 6 мм прямой, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 2 мм изогнутый, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм изогнутый, изолированный, длина 115 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 8 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 10 мм изогнутый, длина 190 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 8 мм изогнутый, длина 240 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла изолированный, длина 310 мм, диаметр 5 мм; - электрод-игла регулируемый, диаметр 5 мм, длина 320 мм или 470 мм; - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский L-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский J-образный, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок круглый с держателем, диаметр 5 мм, длина 320 мм; - электрод-крючок плоский с держателем, диаметр 5 мм, длина 350 мм; - электрод-крючок круглый, диаметр 5 мм, длина 400 мм; - электрод-шарик серебряный 0 1 мм, длина 40 мм для тестирования нерва, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод коагулирующий с отсосом, с гибкой отсасывающей трубкой, длина 125 мм; - электрод-зонд коагуляционный, гибкий, 0 1,5 мм, длина 1500 мм; - электрод-зонд коагуляционный, жёсткий, 0 2,3 мм, длина 500 мм. 4. Электроды монополярные вольфрамовые (I шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - электрод-игла, 0 0,5x3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,5x3 мм изогнутый, длина 35 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,5x3 мм прямой, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,5x3 мм изогнутый, длина 55 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 5 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 10 мм, прямой, длина 105 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 25 мм, прямой, длина 145 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 10x15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 10x12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 15x20 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 6x15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 30 мм, прямой, длина 150 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля 0 5x5 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 5. Электроды монополярные (10 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию): - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла для эпиляции 0 0,13x1,5 мм, прямой, изолированный, длина 23 мм; - электрод-игла для эпиляции 0 0,15x27 мм, прямой, неизолированный, длина 45 мм; - электрод-игла для эпиляции 0 0,15x9 мм, прямой, неизолированный, длина 20 мм; - электрод-игла 0 0,8x15 мм прямой, длина 120 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм, длина 115 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм, длина 115 мм; - электрод-петля, прямоугольный, 10x10 мм, длина 120 мм; - электрод-петля, круглый, 10x10 мм, длина 120 мм; - электрод-петля, круглый, 15x12 мм, длина 125 мм; - электрод-петля, круглый, 20x15 мм, длина 130 мм; - электрод-петля вольфрамовый 0 10 мм, прямой, длина 130 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 0 15 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 020 мм, прямой, длина 140 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 10x12 мм, прямой, длина 135 мм, диаметр 4 мм или 2.4 мм; - электрод-петля вольфрамовый 6x15 мм, прямой, длина 125 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм прямой, длина 110 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 6. Электроды монополярные (20 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию): - электрод-шпатель 2,3x19 мм прямой, изолированный, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла вольфрамовый 0 0,5x3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 6 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-петля проволочный 0 12 мм, прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла, 0 0,8x22 мм прямой, изолированный, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2.4 мм. 7. Электроды монополярные (50 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию): - электрод-шпатель 2,35x19 мм, длина 50 мм; - электрод-шпатель 2,35x19 мм, длина 130 мм; - электрод-шпатель 2,3x19 мм, прямой, длина 45 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-игла 0 0,7x19 мм, длина 50 мм; - электрод-игла 0 0,8x22 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм, длина 50 мм; - электрод-шарик, 0 3 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 4 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; - электрод-шарик, 0 5 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 8. Электроды монополярные для конизации (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - электрод изолированный с 2-мя петлями, длина 12 см; - петля для электрода 0 12 мм; - петля для электрода 0 19 мм; - электрод Varioloop, регулируемый, диаметр 4 мм или 2,4 мм. 9. Набор электродов хирургический малый, включая вставку стерилизационную и 5 электродов 0 4 мм и 0 2,4 мм. Состав набора: - стерилизационная вставка для электродов - электрод - шарик прямой диаметр 4 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 6 мм - электрод - игла прямой - электрод - нож прямой - электрод - нож изогнутый 10. Набор электродов хирургический большой, включая вставку стерилизационную и 15 электродов 0 4 мм и 0 2,4 мм. Состав набора: - стерилизационная вставка для электродов - электрод - шарик прямой диаметр 2 мм - электрод - шарик прямой диаметр 4 мм - электрод - шарик прямой диаметр 6 мм - электрод - шарик изогнутый диаметр 4 мм - электрод - “ ленточная петля “ диаметр 12 мм - электрод - “ ленточная петля “ диаметр 16 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 6 мм - электрод - “ проволочная петля “ диаметр 12 мм - электрод - нож изогнутый - электрод - нож прямой - электрод - нож ланцетовидный - электрод - игла прямой - электрод - игла изогнутый - электрод - шпатель прямой - электрод - шпатель изогнутый 11. Держатели электродов, не более 100 штук (поставляются по требованию): - тонкий Е 4, с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - E/I 4, с 2 кнопками, без кабеля; - тонкий I 4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий 12,4 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - 1 4 с 2-мя кнопками, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м; - тонкий I 2,4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 100 мм; - тонкий Е 4 с перекидным переключателем, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м длина 125 мм; - тонкий 1 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 70 мм; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 100 мм; - тонкий I 4 с перекидным переключателем, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м, длина 125 мм; - тонкий Е 2,35 с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 2,35 с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, МО 9/5, с кабелем длиной 4 м; - тонкий Е 1,6 с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м; - ECO-LINE I 2,35, с 2 кнопками, с кабелем длиной 4 м; - ECO-LINE I 2,35, с перекидным переключателем, с кабелем длиной 4 м; - 1 2 AMR с 2 кнопками, с 3-х штырьковым штекером с кабелем длиной 4 м; - в форме пистолета к электродам для конизации, 0 стержня 4 мм; - для артроскопии е 2 кнопками для серий Т и ACC/ICC; - с функцией VIO ReMode Е 4, с 3 кнопками, с кабелем длиной 4 м; - Е 4 без кнопки, с кабелем длиной 4 м, МО 9/5; - 1 4 Boviejack диаметр 8 мм, с кабелем длиной 4 м. 12. Нож гибридный, диаметр 2,3 мм, длина 1,9 м, тип О-1-Jet (5 шт./уп.) - не более 100 упаковок (поетавляютея по требованию); 13. Аппликатор прямой, монополярный, длина 80 мм, диаметр 6 мм, с отсосом (4 шт./уп.) - не более 100 упаковок (поставляются по требованию); 14. Электроды нейтральные из силикона, не более 100 штук (поставляются по требованию): - с контактной поверхностью 500 см^ большой; - с контактной поверхностью 187 см^ маленький. 15. Электроды биполярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - электрод-игла прямой, 0 5 мм, длина 320 мм; - электрод-игла изогнутый, 0 5 мм, длина 320 мм; - электрод-игла прямой, 0 5 мм, 470 мм; - электрод-игла изогнутый, 0 5 мм, 470 мм; - электрод-игла прямой, 0 5 мм, 100 мм; - электрод-игла изогнутый, 0 5 мм, 100 мм; - электрод-микроигла, 0 1,5 мм, длина 100 мм; - электрод контактного типа, изогнутый 22,5°, наконечник 45°; - электрод-игла, коагуляционный колющий, изогнутый 25°, игла длиной 10 мм, стержень 0 5 мм. 16. Пинцеты биполярные (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямые тупые, наконечник 1 мм, длиной:14,5 см,16,5 см,19 см, 22,5 см; - прямые тупой рифленый, наконечник 1,1 мм, длина 19 см; - прямые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 14,5 см,16,5 см,19 см, 22,5 см, 26 см, 30 см; - прямой тупой рифленый, наконечник 2,2 мм, длина 19 см - прямые острые, длиной:10,5 см, 16,5 см, 19 см; - прямой тонкий, наконечник 0,7 мм, длина 15 см; - прямой тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см; - изогнутые тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см; - изогнутые тупые, наконечник 2 мм, длиной: 18 см, 19 см; - изогнутые тупые рифленые, наконечник 2,2 мм, длиной: 19 см, 24 см; - изогнутые острые длиной: 10,5 см, 16,5 см; - изогнутый тонкий, наконечник 0,5 мм, длина 10,5 см; - изогнутый очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16,5 см; - с короткими загнутыми концами тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 16,5 см, 19 см, 22,5 см; - с короткими загнутыми концами острые, длина 10,5 см; - рифленые, 2,2 мм, длиной: 250 мм, 300 мм; - штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 16,5 см, 19 см; - штыковидные тупые, наконечник 1,2 мм, длиной: 19 см, 23 см, 25 см; - штыковидный с загнутыми вверх концами, 0,7 мм, длина 190 мм; - штыковидные с загнутыми вниз концами, 0,7 мм, длина 190 мм; - штыковидный с загнутыми вверх концами, наконечник 1,2 мм, длина 25 см; - штыковидные с загнутыми вниз концами, наконечник 1,2 мм, длиной 23 см, 25 см; - штыковидный тупой, наконечник 2 мм, длина 19 см; - штыковидный тупой рифлёный, наконечник 2,2 мм, длина 19 см; - штыковидные острые длиной: 16,5 см, 19 см; - штыковидные тонкие, наконечник 0,7 мм, длиной: 23 см, 25 см; - штыковидный очень тонкий, наконечник 0,4 мм, длина 16 см; - штыковидный очень тонкий, наконечник 0,3 мм, длиной: 23 см, 25 см; 17. Пинцеты биполярные с промывкой (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямой тупой, наконечник 1,5 мм, длина 20 см; - штыковидные тупые, наконечник 1 мм, длиной: 20 см, 23 см; - штыковидные тонкие, наконечник 0,5 мм, длиной: 20 см, 23 см. 18. Пинцеты биполярные Premium (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямые острые 0,2 мм, длиной:12 см, 18,5 см, 20 см; - прямые очень тонкие 0,4 мм, длиной:12 см, 15,5 см, 18,5 см, 20 см; - прямые тонкие 0,7 мм, длиной: 12 см, 18,5 см; - прямой изогаутый 0,7 мм, длина 12 см; - прямые тупые 1,0 мм, длиной: 18,5 см, 20 см; - прямые 1,0 мм, изогнутые длиной: 18,5 см, 20 см, 26 см; - прямые тупые 2,0 мм, длиной: 23 см,28 см; - прямой 2,0 мм, изогнутый, длина 20 см; - штыковидные острые 0,2 мм, длиной: 15,5 см, 17 см, 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные очень тонкие 0,4 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные тонкие 0,7 мм, длиной: 15,5 см, 17 см, 20 см,23 см, 25 см; - штыковидные тупые 1,0 мм, длиной: 17см, 20 см,25 см; - штыковидные тупые 1,2 мм, длиной: 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные тупые 2,0 мм, длиной: 17 см; 20 см, 23 см, 25 см; - штыковидные 0,7 мм с загнутыми вверх концами, длина 23 см, 25 см; - штыковидный 0,7 мм с загнутыми вниз концами, длина 23 см; - штыковидные 1,2 мм с загнутыми вверх концами, длиной: 20 см, 23 см; - штыковидный 1,2 мм с загнутыми вниз концами, длина 20 см; 19. Пинцеты монополярные, не более 100 штук (поставляются по требованию): - прямой тупой 1,7 мм, рифлёный, длина 20 см; - прямой тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 23 см; - штыковидный тупой 1,9 мм, рифлёный, длина 26 см. 20. Зажимы BiClamp и лапароскопические (1 шт./уп.), не более 100 штук (поставляются по требованию): - BiClamp 210 изогнутый 25°, гофрированный, длина 210 мм; - BiClamp 201 Т изогнутый 18°, длина 200 мм; - BiClamp 271 Т изогнутый 18°, длина 270 мм; - BiClamp 200 С изогнутый 18°, гладкий, длина 200 мм; - BiClamp 150 С изогнутый 23°, гладкий, длина 150 мм; - BiClamp 270 С изогнутый 18°, гладкий, длина 270 мм; - BiClamp 280 изогнутый 25°, гладкий, длина 280 мм; - BiClamp 260 С изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм; - BiClamp 210 MF-2 изогнутый 25°, гофрированный, длина 210 мм; - BiClamp 201 Т MF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 200 мм; - BiClamp 271 Т MF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 270 мм; - BiClamp 150 С MF-2 изогнутый 23°, гладкий, длина 150 мм; - BiClamp 110 MF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм; - BiClamp 280 MF-2 изогнутый 25°, гладкий, длина 280 мм; - BiClamp 260 С MF-2 изогнутый 18°, гладкий, длина 260 мм; - BiClamp 190 С MF-2 изогнутый 23°, гладкий, длина 190 мм; - BiClamp лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим, с окошками гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм, (укомплектованный); - Биполярный Е лапароскопический зажим с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - Биполярный Е лапароскопический зажим Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм - Зажим лапароскопический Maryland, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - Зажим лапароскопический с окошками, глубоко рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp 110 гладкий, диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Kelly MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp 110 MF-2 диаметр 5 мм, длина 110 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим Maryland MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2 рифленый, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный); - BiClamp Е лапароскопический зажим с окошками MF-2, длина 340 мм, диаметр 5 мм (укомплектованный). 21. Зажимы-вставки к лапароскопическим и BiClamp зажимам, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Maryland, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к лапароскопическим зажимам, с окошками, глубоко рифленым, длина 340 мм, диаметр 5 мм; л t l - Зажим-вставка к BiClamp зажимам Maryland, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к BiClamp зажимам Maryland, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, полуглубокий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к BiClamp лапароскопическим зажимам, с окошками, гладкий, длина 340 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к зажимам BiClamp 110, гладкий, длина 110 мм, диаметр 5 мм; - Зажим-вставка к лапароскопическим зажимам Kelly, длина 340 мм, диаметр 5 мм. 22. Рукоятки к лапароскопическим инструментам и BiClamp-зажимам, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Рукоятка лапароскопическая для лапароскопических инструментов; - Рукоятка для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка MF-2 для зажимов BiClamp Е лапароскопических с кабелем 4 м; - Рукоятка-ERGO для зажимов BiClamp Е лапароскопических; - Рукоятка-ERGO для биполярных лапароскопических инструментов. 23. Трубки стержневые к лапароскопическим инструментам и зажимам BiClamp, не более 100 штук (поставляются по требованию): - Трубка стержневая для зажимов BiClamp и лапароскопических инструментов, длина 340 мм; - Трубка стержневая, для зажимов BiClamp 110, длина 110 мм, диаметр 5 мм; - Трубка стержневая-ERGO для зажимов BiClamp Е лапароскопических и биполярных инструментов. 24. Инструменты биполярные (5 шт./уп.), не более 100 упаковок (поставляются по требованию): - BiCision S длина 200 мм, диаметр 5 мм; - BiCision М длина 350 мм, диаметр 5 •А - изолированный, диаметр стержня 2,35 мм, длина 40 мм. 29. Цанги зажимные, не более 100 штук (поставляются по требованию): - со стержнем 0 4 мм, диаметр 0,3 мм; - со стержнем 0 4 мм, диаметр 0,8 мм; - со стержнем 0 4 мм, диаметр 1,6 мм; - со стержнем 0 4 мм, диаметр 2,5 мм; - со стержнем 0 2,35 мм, диаметр 0,1-0,5 мм. 30. Кабель сетевой, длина 5 м (поставляются по требованию); 31. Инструкция по эксплуатации И. Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 100 штук: - адаптер для биполярной резекции для VIO; - адаптер нейтральный стандартный NE 6.35 ~ международный стандарт 2 PIN; - адаптер биполярный BI 8/4 2 гнёзда 2 PIN D 4 19 мм; - адаптер биполярный для прибора BI 2 PIN 22 мм для BI 8/4; - адаптер биполярный 2 PIN 28 мм - BI 8/4; - адаптер биполярный BI 8/4 - 2 PIN 28 мм; - адаптер биполярный BI 8/4 - 2x4 мм; - адаптер биполярный MF-гнездо; MF-2 - штекер; - адаптер биполярный MF-2/MF-U- гнездо; MF - штекер; - адаптер монополярный МО 9/5 - D 4; - адаптер монополярный МО 9/5 - 3 PIN; - адаптер монополярный МО 8 гнездо 4 мм; - адаптер монополярный Т-серия - МО 10/4-3 PIN; - адаптер монополярный Т-серия - МО 10/4-МО 9/5; - адаптер для педалей-ножных переключателей 4-х полюсный; ■ адаптер для педалей-ножных переключателей 7-ми полюсный. 2. Кабели для нейтральных электродов, не более 100 штук: - кабель для нейтральных электродов NE 6 - силиконовых электродов, длина 5 м; - кабель для нейтральных электродов NE 6 - силиконовых электродов, длина 4 м; - кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда - силиконовых электродов, длина 4 м; - кабель для нейтральных электродов NE 2 гнезда - силиконовых электродов, длина 5 м; 3. Кабели для монополярных электродов и инструментов, не более 100 штук: - кабель монополярный для держателей электродов МО 9/5, длина 4 м; - кабель монополярный для держателей электродов МО 9/5, длина 5 м; - кабель монополярный - МО 9/5 PIN, 0 4 мм, длина 4 м; - кабель монополярный - МО 9/5, гнездо 0 4 мм, длина 4 м; - кабель монополярный - МО 9/5, гнездо 0 4 мм PIN, длина 4 м; - кабель монополярный - МО 9/5, для монополярных пинцетов, длина 4 м; - кабель монополярный - МО 3 PIN, 0 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - МО 3 Pin MIC, 0 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - МО 3 Pin, 0 4 мм Pin, длина 4,5 м; - кабель монополярный - М 0 3 Pin, 0 4 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - МО 3 PIN, 0 3 мм, длина 4,5 м; - кабель монополярный - МО 3 PIN для пинцетов, длина 4,5 м; 4. Кабели для биполярных электродов и инструментов, не более 100 штук: - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для биполярных зажимов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 8/4 с 4-х полюсным штекером; > t.1 - кабель для ножниц - BiSect BI 8/4, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4 для пинцетов 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - MF-штекер для пинцетов, длина 4 м;' - кабель для ножниц - BiSect 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для пинцетов, длина 5 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для режущих электродов длина 4 м- - кабель биполярный - BI 2 PIN 22 для биполярных зажимов, длина 4 м* - кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для пинцетов, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для пинцетов 2 PIN, длина 4 м; - кабель биполярный - BI 8/4, угловой штекер, для пинцетов, длина 4 5 м- - кабель биполярный - BI 2 PIN 22, угловой штекер, для пинцетов, длина 4,5 м- - кабель биполярный - BI 2 PIN 28, угловой штекер, для пинцетов, длина 4,5 м’ - кабель биполярный - BI 2 PIN 28 для зажимов, длина 4,5 м; 5. Кабель для выравнивания потенциала - не более 100 штук 6. Кабели сетевые, не более 100 штук: - кабель сетевой, длина 5 м; - кабель сетевой, длина 4 м; - кабель сетевой, длина 2,5 м; - кабель сетевой, длина 0,5 м; - кабель сетевой, длина 0,35 м. 7. Кабель для педалей к VIO/VIO 3-5-ти полюсных, длина 4 м - не более 100 штук о педалей VIO 3-4-х полюсных, длина 4 м - не более 100 штук штук ножного переключателя VIO, длина 0,6 м - не более 100 10. Педали - ножные переключатели, не более 100 штук: - однопедальный VIO 3 с функцией ReMode; - двухпедальный VIO 3 со скобой с функцией ReMode; - двухпедальный VIO 3 с функцией ReMode с подставкой; -двухпедальный VIO 3 с функцией ReMode со скобой и подставкой. И . Устройство для ополаскивания аппликаторов - плюс (5 шт./уп.) - не более 200 упаковок. 12. Манжеты резиновые для нейтральных электродов, ширина 60 мм, длина 0 55/1 25 м - не оолее 100 штук ’ 13. Вставка стерилизационная для 8 или 16 электродов - не более 100 штук 14. Протекторы для биполярных ножниц BiSect, длина 180 мм или 230 мм или 280 мм - не оолее 100 штук 15. Корзина для инструментов, 339 х 205 х 155 / 100 мм - не более 100 штук 100 и тг^^ крепления инструментов на стойке для приборов, длина 260 мм - не более 100 ш т ^ Г ««‘^'ФУментов на стойке для приборов, длина 390 мм - не более 18. Держатель для кабеля - не более 100 штук 19. Подставка для педали - ножного переключателя из искусственного материала - не более 100 штук 20. Тележки приборные, не более 100 штук: - Стойка - VIO - системоноситель для приборов; - Тележка универсальная; - Тележка базисная с выдвижным ящиком для VIO, NT 2, VEM 2; - Тележка базисная без выдвижного ящика для VIO, NT 2, VEM 2. 21. Зажим для крепления к шине для инструментов на стойке-VIO системоносителе для приборов VIO - не более 100 штук ft ^ 22. Щётка для очистки канала отсоса инструментов длина 650 мм, диаметр 3,5 мм - не более 100 штук 23. Шланг для промывки стержневой трубки лапароскопических инструментов - не более 100 штук 24. Крепежи для приборов, не более 100 штук: - для VIO АРС 3 на VIO - етойке; - для адаптера к VIO 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6413
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2017 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
260140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы