Г004-00110-00/02890453 | РЗН 2017/6410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02890453 | РЗН 2017/6410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02890453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для ортопедии колющие
В составе:
1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке); - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
В составе:
1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм (вид 245410). 3. Шило (вид 132260). 4. Шило-развертка первичная (вид 132260) в следующих вариантах исполнения: - шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); - шило-развертка первичная, диаметр 4.75 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма). 5. Шпильки удерживающие без головки 48 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 6. Шпильки удерживающие без головки NexGen 75 мм (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 7. Шпильки удерживающие с гексагональной головкой (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 8. Шпильки фиксирующие с короткой головкой (вид 245410) в следующих вариантах исполнения: - шпильки фиксирующие с короткой головкой 17 мм (не более 4 шт. в упаковке); - шпильки фиксирующие с короткой головкой 52 мм (не более 4 шт. в упаковке). 9. Шпильки удерживающие с короткой головкой MBK (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 10. Шпильки фиксирующие с короткой головкой NexGen (не более 4 шт. в упаковке) (вид 245410). 11. Шпилька фиксирующая с короткой головкой NexGen 25 мм (вид 245410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для опиливания, разрезания, римирования, дробления или аналогичного воздействия на кость во время хирургической операции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
245410
Адрес
Zimmer Inc. ("Зиммер Инк."), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Наименование
Инструменты хирургические для ортопедии колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6410
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2017 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
132260; 245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы