Г004-00110-00/02935664 | РЗН 2017/6409
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935664 | РЗН 2017/6409
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935664
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрац медицинский противопролежневый "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-018-13391002-2017
в вариантах исполнения: 1. СМ1 (Н). 2. СМ1 (В). 3. СМ1 (КЗ). 4. СМ1 (МБТ). 5. СМ2 (Н). 6. СМ2 (В). 7. СМ2 (КЗ). 8. СМ2 (МБТ). 9. СМ3 (Н). 10. СМ3 (В). 11. СМ3 (КЗ). 12. СМ3 (МБТ). 13. М1П1 (Н). 14. М1П1 (В). 15. М1П1 (КЗ). 16. М1П1 (МБТ). 17. М1П2 (Н). 18. М1П2 (В). 19. М1П2 (КЗ). 20. М1П2 (МБТ). 21. М1П3 (Н). 22. М1П3 (В). 23. М1П3 (КЗ). 24. М1П3 (МБТ). 25. М1П1/1 (Н). 26. М1П1/1 (В). 27. М1П1/1 (КЗ). 28. М1П1/1 (МБТ). 29. М1П2/1 (Н). 30. М1П2/1 (В). 31. М1П2/1(КЗ). 32. М1П2/1 (МБТ). 33. М1П3/1 (Н). 34. М1П3/1 (В). 35. М1П3/1 (КЗ). 36. М1П3/1 (МБТ). 37. М1Г1(Н). 38. М1Г1 (В). 39. М1Г1 (КЗ). 40. М1Г1 (МБТ). 41. М1Г2 (Н). 42. М1Г2 (В). 43. М1Г2 (КЗ). 44. М1Г2 (МБТ). 45. М1Г3 (Н). 46. М1Г3 (В). 47. М1Г3 (КЗ). 48. М1Г3 (МБТ). 49. М1Г1/1 (Н). 50. М1Г1/1 (В). 51. М1Г1/1 (КЗ). 52. М1Г1/1 (МБТ). 53. М1Г2/1 (Н). 54. М1Г2/1 (В). 55. М1Г2/1 (КЗ). 56. М1Г2/1 (МБТ). 57. М1Г3/1 (Н). 58. М1Г3/1 (В). 59. М1Г3/1 (КЗ). 60. М1Г3/1 (МБТ). 61. М2С1 (Н). 62. М2С1 (В). 63. М2С1 (КЗ). 64. М2С1 (МБТ). 65. М2С2 (Н). 66. М2С2 (В). 67. М2С2 (КЗ). 68. М2С2 (МБТ). 69. М2С3 (Н). 70. М2С3 (В). 71. М2С3 (КЗ). 72. М2С3 (МБТ). 73. М3С1 (Н). 74. М3С1 (В). 75. М3С1 (КЗ). 76. М3С1 (МБТ). 77. М3С2 (Н). 78. М3С2 (В). 79. М3С2 (КЗ). 80. М3С2 (МБТ). 81. М3С3 (Н). 82. М3С3 (В). 83. М3С3 (КЗ). 84. М3С3 (МБТ). 85. М3П1 (Н). 86. М3П1 (В). 87. М3П1 (КЗ). 88. М3П1 (МБТ). 89. М3П2 (Н). 90. М3П2 (В). 91. М3П2 (КЗ). 92. М3П2 (МБТ). 93. М3П3 (Н). 94. М3П3 (В). 95. М3П3 (КЗ). 96. М3П3 (МБТ). 97. М3П1/1 (Н). 98. М3П1/1 (В). 99. М3П1/1 (КЗ). 100. М3П1/1 (МБТ). 101. М3П2/1 (Н). 102. М3П2/1 (В). 103. М3П2/1 (КЗ). 104. М3П2/1 (МБТ). 105. М3П3/1 (Н). 106. М3П3/1 (В). 107. М3П3/1 (КЗ). 108. М3П3/1 (МБТ). 109. М3Г1 (Н). 110. М3Г1 (В). 111. М3Г1 (КЗ). 112. М3Г1 (МБТ). 113. М3Г2 (Н). 114. М3Г2 (В). 115. М3Г2 (КЗ). 116. М3Г2 (МБТ). 117. М3Г3 (Н). 118. М3Г3 (В). 119. М3Г3 (КЗ). 120. М3Г3 (МБТ). 121. М3Г1/1 (Н). 122. М3Г1/1 (В). 123. М3Г1/1 (КЗ). 124. М3Г1/1 (МБТ). 125. М3Г2/1 (Н). 126. М3Г2/1 (В). 127. М3Г2/1 (КЗ). 128. М3Г2/1 (МБТ). 129. М3Г3/1 (Н). 130. М3Г3/1 (В). 131. М3Г3/1 (КЗ). 132. М3Г3/1 (МБТ). 133. М4С1 (Н). 134. М4С1 (В). 135. М4С1 (КЗ). 136. М4С1 (МБТ). 137. М4С2 (Н). 138. М4С2 (В). 139. М4С2 (КЗ). 140. М4С2 (МБТ). 141. М4С3 (Н). 142. М4С3 (В). 143. М4С3 (КЗ). 144. М4С3 (МБТ). 145. М5Ск1 (Н). 146. М5Ск1 (В). 147. М5Ск1 (КЗ). 148. М5Ск1 (МБТ). 149. М5Ск2 (Н). 150. М5Ск2 (В). 151. М5Ск2 (КЗ). 152. М5Ск2 (МБТ). 153. М5Ск3 (Н). 154. М5Ск3 (В). 155. М5Ск3 (КЗ). 156. М5Ск3 (МБТ).
в вариантах исполнения: 1. СМ1 (Н). 2. СМ1 (В). 3. СМ1 (КЗ). 4. СМ1 (МБТ). 5. СМ2 (Н). 6. СМ2 (В). 7. СМ2 (КЗ). 8. СМ2 (МБТ). 9. СМ3 (Н). 10. СМ3 (В). 11. СМ3 (КЗ). 12. СМ3 (МБТ). 13. М1П1 (Н). 14. М1П1 (В). 15. М1П1 (КЗ). 16. М1П1 (МБТ). 17. М1П2 (Н). 18. М1П2 (В). 19. М1П2 (КЗ). 20. М1П2 (МБТ). 21. М1П3 (Н). 22. М1П3 (В). 23. М1П3 (КЗ). 24. М1П3 (МБТ). 25. М1П1/1 (Н). 26. М1П1/1 (В). 27. М1П1/1 (КЗ). 28. М1П1/1 (МБТ). 29. М1П2/1 (Н). 30. М1П2/1 (В). 31. М1П2/1(КЗ). 32. М1П2/1 (МБТ). 33. М1П3/1 (Н). 34. М1П3/1 (В). 35. М1П3/1 (КЗ). 36. М1П3/1 (МБТ). 37. М1Г1(Н). 38. М1Г1 (В). 39. М1Г1 (КЗ). 40. М1Г1 (МБТ). 41. М1Г2 (Н). 42. М1Г2 (В). 43. М1Г2 (КЗ). 44. М1Г2 (МБТ). 45. М1Г3 (Н). 46. М1Г3 (В). 47. М1Г3 (КЗ). 48. М1Г3 (МБТ). 49. М1Г1/1 (Н). 50. М1Г1/1 (В). 51. М1Г1/1 (КЗ). 52. М1Г1/1 (МБТ). 53. М1Г2/1 (Н). 54. М1Г2/1 (В). 55. М1Г2/1 (КЗ). 56. М1Г2/1 (МБТ). 57. М1Г3/1 (Н). 58. М1Г3/1 (В). 59. М1Г3/1 (КЗ). 60. М1Г3/1 (МБТ). 61. М2С1 (Н). 62. М2С1 (В). 63. М2С1 (КЗ). 64. М2С1 (МБТ). 65. М2С2 (Н). 66. М2С2 (В). 67. М2С2 (КЗ). 68. М2С2 (МБТ). 69. М2С3 (Н). 70. М2С3 (В). 71. М2С3 (КЗ). 72. М2С3 (МБТ). 73. М3С1 (Н). 74. М3С1 (В). 75. М3С1 (КЗ). 76. М3С1 (МБТ). 77. М3С2 (Н). 78. М3С2 (В). 79. М3С2 (КЗ). 80. М3С2 (МБТ). 81. М3С3 (Н). 82. М3С3 (В). 83. М3С3 (КЗ). 84. М3С3 (МБТ). 85. М3П1 (Н). 86. М3П1 (В). 87. М3П1 (КЗ). 88. М3П1 (МБТ). 89. М3П2 (Н). 90. М3П2 (В). 91. М3П2 (КЗ). 92. М3П2 (МБТ). 93. М3П3 (Н). 94. М3П3 (В). 95. М3П3 (КЗ). 96. М3П3 (МБТ). 97. М3П1/1 (Н). 98. М3П1/1 (В). 99. М3П1/1 (КЗ). 100. М3П1/1 (МБТ). 101. М3П2/1 (Н). 102. М3П2/1 (В). 103. М3П2/1 (КЗ). 104. М3П2/1 (МБТ). 105. М3П3/1 (Н). 106. М3П3/1 (В). 107. М3П3/1 (КЗ). 108. М3П3/1 (МБТ). 109. М3Г1 (Н). 110. М3Г1 (В). 111. М3Г1 (КЗ). 112. М3Г1 (МБТ). 113. М3Г2 (Н). 114. М3Г2 (В). 115. М3Г2 (КЗ). 116. М3Г2 (МБТ). 117. М3Г3 (Н). 118. М3Г3 (В). 119. М3Г3 (КЗ). 120. М3Г3 (МБТ). 121. М3Г1/1 (Н). 122. М3Г1/1 (В). 123. М3Г1/1 (КЗ). 124. М3Г1/1 (МБТ). 125. М3Г2/1 (Н). 126. М3Г2/1 (В). 127. М3Г2/1 (КЗ). 128. М3Г2/1 (МБТ). 129. М3Г3/1 (Н). 130. М3Г3/1 (В). 131. М3Г3/1 (КЗ). 132. М3Г3/1 (МБТ). 133. М4С1 (Н). 134. М4С1 (В). 135. М4С1 (КЗ). 136. М4С1 (МБТ). 137. М4С2 (Н). 138. М4С2 (В). 139. М4С2 (КЗ). 140. М4С2 (МБТ). 141. М4С3 (Н). 142. М4С3 (В). 143. М4С3 (КЗ). 144. М4С3 (МБТ). 145. М5Ск1 (Н). 146. М5Ск1 (В). 147. М5Ск1 (КЗ). 148. М5Ск1 (МБТ). 149. М5Ск2 (Н). 150. М5Ск2 (В). 151. М5Ск2 (КЗ). 152. М5Ск2 (МБТ). 153. М5Ск3 (Н). 154. М5Ск3 (В). 155. М5Ск3 (КЗ). 156. М5Ск3 (МБТ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для профилактики образования пролежней, применяемый в лечебно-профилактических учреждениях различного профиля, а также в домашних условиях. Дополнительно может использоваться для равномерного распределения веса, а также для снятия нагрузки с позвоночника, суставов и мышечной системы организма во время сна за счет поддержки различных частей тела.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167990
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Матрац медицинский противопролежневый "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-018-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6409
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935664
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
167990
Наименование
Матрац медицинский противопролежневый "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-018-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6409
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
31.03.12.140
Вид
167990
Наименование
Матрац медицинский противопролежневый "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-018-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6409
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2021
Период действия
с 18.01.2021 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
167990
Наименование
Матрац медицинский противопролежневый "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-018-13391002-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6409
Дата регистрации МИ
26.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2017 по 18.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
167990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы