Г004-00110-00/02918122 | РЗН 2017/6402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918122 | РЗН 2017/6402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2017 по 18.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система архивирования и управления данными SDC3
в составе: 1. Консоль SDC3. 2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости). 3. Программное обеспечение для пакета голосового управления SDC3 (при необходимости). 4. Пакет управления устройствами SDC3 (при необходимости). 5. Пакет голосового управления SDC3 (при необходимости). 6. Беспроводная микрофонная система (при необходимости). 7. Стандартная гарнитура с беспроводным микрофоном (при необходимости). 8. Пульт управления (при необходимости). 9. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA) (при необходимости). 10. Набор DVI (при необходимости). 11. USB кабель (при необходимости).
в составе: 1. Консоль SDC3. 2. Программное обеспечение DICOM для SDC3 (при необходимости). 3. Программное обеспечение для пакета голосового управления SDC3 (при необходимости). 4. Пакет управления устройствами SDC3 (при необходимости). 5. Пакет голосового управления SDC3 (при необходимости). 6. Беспроводная микрофонная система (при необходимости). 7. Стандартная гарнитура с беспроводным микрофоном (при необходимости). 8. Пульт управления (при необходимости). 9. Набор VGA (Кабель VGA и Адаптер DVI - VGA) (при необходимости). 10. Набор DVI (при необходимости). 11. USB кабель (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
2. Novatech Industries, 1, rue Paul Sabatier, 22300 Lannion, France.
3. Win Industry Co., Ltd., Jinlong Road, Wangping Town, Longmen County, Huizhou, Guangdong, 516800, China.
4. Audio-Technica Corp., Naruse Division, 7-2-1, Naruse, Machida-shi, Tokyo, 194-8566, Japan.
5. D & T Inc., 26-121, Gajeongbuk-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34113, Republic of Korea.
Наименование
Система архивирования и управления данными SDC3
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6402
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2025
Период действия
с 18.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
320570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы