Г004-00110-00/02935387 | РЗН 2017/6398
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935387 | РЗН 2017/6398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935387
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016
в составе: 1. Флакон вакуумированный вместимостью 15 см3. 2. Флакон с 5 - 15 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий (изотонический раствор). 3. Флакон со спиртом бензиловым. 4. Контейнер медицинский защитный. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Паспорт. 5.2. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Флакон вакуумированный вместимостью 15 см3. 2. Флакон с 5 - 15 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий (изотонический раствор). 3. Флакон со спиртом бензиловым. 4. Контейнер медицинский защитный. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Паспорт. 5.2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249035, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249035, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
ОКП
945230
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова", 249035, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., д. 6
Наименование
Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6398
Дата регистрации МИ
25.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2017 по 06.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945230/26.60.11.130
Вид
245140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы