Г004-00110-00/02935626 | РЗН 2017/6390
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935626 | РЗН 2017/6390
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностями
I. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе: 1. Cтерильный комплект реактивов, в составе: - картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл; - картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг. 2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе: - шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.; - сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл; - аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.; - наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт. 2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт. 3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
I. Герметик хирургический Progel Platinum в наборе: 1. Cтерильный комплект реактивов, в составе: - картридж с раствором переработанного рекомбинантного человеческого альбумина (rHA) - 1 шт. х 2,0 мл; - картридж с полиэтиленгликолем ди-сукцинимидил сукцинатом (PEG-(SS)2) - 1 шт. х 260 мг. 2. Cтерильный комплект аппликатора, в составе: - шприц 3,0 мл с иглой 26 G х 13 мм - 1 шт.; - сосуд со стерильной водой - 1 шт. х 5,0 мл; - аппликатор в сборе с фиксирующимся толкателем - 1 шт.; - наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 16 см с инструкцией по применению - 4 шт. 2. Наконечники аппликатора распылительные, удлиненные, 29 см с инструкцией по применению - 4 шт. 3. Наконечники аппликатора распылительные, стандартные Bard - 20 шт. (10 уп. по 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Неоменд, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Neomend, Inc., 60 Technology Dr., Irvine, CA 92618, USA
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319270
Адрес
Neomend, Inc., 60 Technology Dr. Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Герметик хирургический Progel Platinum в наборе, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6390
Дата регистрации МИ
22.11.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2017 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
319270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы