Г004-00110-00/02914379 | РЗН 2017/6389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914379 | РЗН 2017/6389
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампы световой полимеризации Starlight / Lamps Curing Light Starlight
Варианты исполнения: I. Старлайт Орто (Starlight Ortho) в составе: 1. Зарядное устройство "Старлайт орто" (Starlight ortho charging unit). 2. Корпус "Старлайт орто" с перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором (Starlight ortho handpiece with rechargeable lithium-ion battery). 3. Cветовод (Optical fibre). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур для зарядного устройства (Power supply cable for the charging unit). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). II. Старлайт С Слер (Starlight S SLER) в составе: 1. Корпус "Старлайт С Слер" (Starlight S Sler handpiece). 2. Прозрачный cветовод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Transparent Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 3. Черный световод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Black Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур (Cord). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). Принадлежности: 1. Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор (Rechargeable lithium-ion battery). 2. Кабель питания Старлайт (Power supply cable).
Варианты исполнения: I. Старлайт Орто (Starlight Ortho) в составе: 1. Зарядное устройство "Старлайт орто" (Starlight ortho charging unit). 2. Корпус "Старлайт орто" с перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором (Starlight ortho handpiece with rechargeable lithium-ion battery). 3. Cветовод (Optical fibre). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур для зарядного устройства (Power supply cable for the charging unit). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). II. Старлайт С Слер (Starlight S SLER) в составе: 1. Корпус "Старлайт С Слер" (Starlight S Sler handpiece). 2. Прозрачный cветовод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Transparent Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 3. Черный световод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Black Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур (Cord). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). Принадлежности: 1. Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор (Rechargeable lithium-ion battery). 2. Кабель питания Старлайт (Power supply cable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНАС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мектрон С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
ОКП
945220
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy