РЗН 2017/6377
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2017 по 04.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017
варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve.
варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Комета"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, офис 231
ОКП
944200
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240320
Адрес
ООО "Комета", 119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 92, помещение № III (офис 231), комнаты № 2 и 4
Наименование
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6377
Дата регистрации МИ
18.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2021
Период действия
с 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.119
Вид
240320
Наименование
Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6377
Дата регистрации МИ
18.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 08.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944200/26.60.12.119
Вид
240320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы