РЗН 2017/6372
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2017 по 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6372
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) "Derma Contact" по ТУ 9398-001-00333871-2016
в вариантах исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) высокой вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000. 2. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) средней вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000. 3. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) пониженной вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000.
в вариантах исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) высокой вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000. 2. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) средней вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000. 3. Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) пониженной вязкости "Derma Contact", массой (г): 15; 250; 300; 350; 400; 450; 500; 550; 600; 650; 700; 750; 800; 850; 900; 950; 1000; 1050; 1100; 1150; 1200; 1250; 1300; 1350; 1400; 1450; 1500; 1550; 1600; 1650; 1700; 1750; 1800; 1850; 1900; 1950; 2000; 2050; 2100; 2150; 2200; 2250; 2300; 2350; 2400; 2450; 2500; 2550; 2600; 2650; 2700; 2750; 2800; 2850; 2900; 2950; 3000; 3050; 3100; 3150; 3200; 3250; 3300; 3350; 3400; 3450; 3500; 3550; 3600; 3650; 3700; 3750; 3800; 3850; 3900; 3950; 4000; 4050; 4100; 4150; 4200; 4250; 4300; 4350; 4400; 4450; 4500; 4550; 4600; 4650; 4700; 4750; 4800; 4850; 4900; 4950; 5000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Старосадский, д. 7/10, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, пер. Старосадский, д. 7/10, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Аромат"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Фаткуллина, д.7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Фаткуллина, д.7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
ОАО "Аромат", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фаткуллина, д. 7
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований (УЗИ) "Derma Contact" по ТУ 9398-001-00333871-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6372
Дата регистрации МИ
18.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05319735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы