Г004-00110-00/02936223 | РЗН 2017/6363
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936223 | РЗН 2017/6363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6363
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматоскоп РДС по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Дерматоскоп РДС-2, в составе: 1. Дерматоскоп РДС-2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. USB флеш накопитель с программным обеспечением. II. Дерматоскоп РДС-3, в составе: 1. Дерматоскоп РДС-3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. USB флеш накопитель с программным обеспечением.
варианты исполнения: I. Дерматоскоп РДС-2, в составе: 1. Дерматоскоп РДС-2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. USB флеш накопитель с программным обеспечением. II. Дерматоскоп РДС-3, в составе: 1. Дерматоскоп РДС-3 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. USB флеш накопитель с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Биофотоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141007, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Академика Каргина, д. 35, объект 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141007, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул. Академика Каргина, д. 35, объект 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130940
Адрес
ООО "НПО "Биофотоника", 141007, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, ул Академика Каргина, д. 35, объект 3
Наименование
Дерматоскоп РДС-2 по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6363
Дата регистрации МИ
18.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130940
Наименование
Дерматоскоп РДС-2 по ТУ 26.60.12-001-18849919-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6363
Дата регистрации МИ
18.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2017 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы