Г004-00110-00/02933434 | РЗН 2017/6358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933434 | РЗН 2017/6358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДиаКлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140081, Россия, Московская область, г. Лыткарино, г.о. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140081, Россия, Московская область, г. Лыткарино, г.о. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182790
Адрес
АО "ДиаКлон", 140083, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, кв-л 3А, д. 3, помещ. 1
Наименование
Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6358
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933434
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2024
Период действия
с 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
182790
Наименование
Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6358
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
182790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы