Г004-00110-00/02913931 | РЗН 2017/6356
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913931 | РЗН 2017/6356
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6356
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913931
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маркер локализационный, одноразовый, стерильный STERYLAB
варианты исполнения: 1. MAMMOREP LOOP MLE - 1 уп. (10 шт.). 2. MAMMOREP LOOP MLX - 1 уп. (10 шт.). 3. MAMMOREP N - 1 уп. (25 шт.). 4. MAMMOREP Z - 1 уп. (25 шт.). 5. MAMMOREP N + - 1 уп. (25 шт.). 6. MAMMOREP Z + - 1 уп. (25 шт.). Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. MAMMOREP LOOP MLE - 1 уп. (10 шт.). 2. MAMMOREP LOOP MLX - 1 уп. (10 шт.). 3. MAMMOREP N - 1 уп. (25 шт.). 4. MAMMOREP Z - 1 уп. (25 шт.). 5. MAMMOREP N + - 1 уп. (25 шт.). 6. MAMMOREP Z + - 1 уп. (25 шт.). Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STERYLAB S.r.l. (СТЕРИЛАБ С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Magenta, 77/6 - IT 20017 RHO (MI), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Маркер локализационный, одноразовый, стерильный STERYLAB (далее - маркер) предназначен для предоперационной локализации новообразований молочной железы, которые не удается определить пальпацией
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125170
Адрес
STERYLAB S.r.l. (СТЕРИЛАБ С.р.л.), Via Magenta, 77/6, RHO (Mi), 20017, Italy
Документы
Наименование
Маркер локализационный, одноразовый, стерильный STERYLAB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6356
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913931
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
125170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы