Г004-00110-00/02914808 | РЗН 2017/6353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914808 | РЗН 2017/6353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов "MEDCARE"
I. Варианты исполнения: 1. Опоры-ходунки «МЕОСАКБ», модели: ВМ 970, ВМ 971, ВМ 972К, ВМ 9701, ВМ 9702-(вид 187990^ ВМ 965Ь-2.5, ВМ 965L-5(N), ВМ 966Ц8), ВМ 966Ц8)-2.5, ВМ 967Ь, ВМ 968, ВМ 919Ь, ВМ 961Ь, ВМ 962Ь, ВМ 963Ц ВМ 964Ь, ВМ 964ЬК, ВМ 964Ь-5, ВМ 965Е, ВМ 965Ь-5, ВМ 912Ь-2, ВМ 912Ь-2.5, ВМ 912Ь-5, ВМ 913Ц8), ВМ 913Ь, ВМ 914Ь, ВМ 915Ц8), ВМ 915Ь, ВМ 917Ь- (вид 136520) 2. Роляторы «МЕОСАВЕ» (вид 187990), модели: ВМ 9149Е, ВМ 9148Ц ВМ 9144Е-В, ВМ 9141Е, ВМ 9142, ВМ 9143, ВМ 9144Ь (8), ВМ 9144Е, ВМ 9144Ь-А, ВМ 9145Е, ВМ 9146Е. П. Принадлежности: 1. Насадки для опор-ходунков резиновые универсальные, модели: ВМ 7158, ВМ 7168, ВМ 7178, ВМ 7188, ВМ 7198, ВМ 7208. 2. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ912Е-2.5, ВМ912Е-5, ВМ963Ь, ВМ965Е-5, ВМ965Е-5(Ы), ВМ966Ц8)-3, ВМ964Ь-5, ВМ914Ц модели: BM600W, В М 50Ш , BM509W, BM510W. 3. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, ВМ963Е, ВМ972К, ВМ912Е-2 и ролятора модели ВМ9144Ь(8), модель: BM603W. 4. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, модель: BM607W. 5. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, ВМ9701, модель: BM610W. 6. Колеса для опор-ходунков модели ВМ968, модель: ВМ500\У. 7. Колеса для роляторов моделей ВМ9142, ВМ9143; модель: ВМ506\\^. 8. Колеса для ролятора модели ВМ9141Е, модель: BM512W, BM604W. 9. Колеса для опор-ходунков универсальные, модели: ВМ 601 W, ВМ 602W, ВМ 605W, ВМ 606W, ВМ 6 0 Ш , ВМ 609W. 10. Держатели для роляторов универсальные, модели: ВМ5048, ВМ5058, ВМ5068 И . Колеса для роляторов универсальные, модели: BM502W, BM503W, BM504W, ВМ505>¥, BM507W, BM508W, ВМ 51Ш . 12. Корзина для ролятора модели ВМ 9148Е, модель BM700W. 13. Корзина для ролятора модели ВМ 9141Е, модель ВМ701>\^. 14. Корзина для ролятора модели ВМ 9142, модель BM702W. 15. Корзина для ролятора модели ВМ 9143, модель BM703W. 16. Корзина для ролятора модели ВМ 9144Е, модель BM704W. 17. Корзина для ролятора модели ВМ 9146Е, модель ВМ705W.
I. Варианты исполнения: 1. Опоры-ходунки «МЕОСАКБ», модели: ВМ 970, ВМ 971, ВМ 972К, ВМ 9701, ВМ 9702-(вид 187990^ ВМ 965Ь-2.5, ВМ 965L-5(N), ВМ 966Ц8), ВМ 966Ц8)-2.5, ВМ 967Ь, ВМ 968, ВМ 919Ь, ВМ 961Ь, ВМ 962Ь, ВМ 963Ц ВМ 964Ь, ВМ 964ЬК, ВМ 964Ь-5, ВМ 965Е, ВМ 965Ь-5, ВМ 912Ь-2, ВМ 912Ь-2.5, ВМ 912Ь-5, ВМ 913Ц8), ВМ 913Ь, ВМ 914Ь, ВМ 915Ц8), ВМ 915Ь, ВМ 917Ь- (вид 136520) 2. Роляторы «МЕОСАВЕ» (вид 187990), модели: ВМ 9149Е, ВМ 9148Ц ВМ 9144Е-В, ВМ 9141Е, ВМ 9142, ВМ 9143, ВМ 9144Ь (8), ВМ 9144Е, ВМ 9144Ь-А, ВМ 9145Е, ВМ 9146Е. П. Принадлежности: 1. Насадки для опор-ходунков резиновые универсальные, модели: ВМ 7158, ВМ 7168, ВМ 7178, ВМ 7188, ВМ 7198, ВМ 7208. 2. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ912Е-2.5, ВМ912Е-5, ВМ963Ь, ВМ965Е-5, ВМ965Е-5(Ы), ВМ966Ц8)-3, ВМ964Ь-5, ВМ914Ц модели: BM600W, В М 50Ш , BM509W, BM510W. 3. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, ВМ963Е, ВМ972К, ВМ912Е-2 и ролятора модели ВМ9144Ь(8), модель: BM603W. 4. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, модель: BM607W. 5. Колеса для опор-ходунков моделей ВМ971, ВМ9702, ВМ9701, модель: BM610W. 6. Колеса для опор-ходунков модели ВМ968, модель: ВМ500\У. 7. Колеса для роляторов моделей ВМ9142, ВМ9143; модель: ВМ506\\^. 8. Колеса для ролятора модели ВМ9141Е, модель: BM512W, BM604W. 9. Колеса для опор-ходунков универсальные, модели: ВМ 601 W, ВМ 602W, ВМ 605W, ВМ 606W, ВМ 6 0 Ш , ВМ 609W. 10. Держатели для роляторов универсальные, модели: ВМ5048, ВМ5058, ВМ5068 И . Колеса для роляторов универсальные, модели: BM502W, BM503W, BM504W, ВМ505>¥, BM507W, BM508W, ВМ 51Ш . 12. Корзина для ролятора модели ВМ 9148Е, модель BM700W. 13. Корзина для ролятора модели ВМ 9141Е, модель ВМ701>\^. 14. Корзина для ролятора модели ВМ 9142, модель BM702W. 15. Корзина для ролятора модели ВМ 9143, модель BM703W. 16. Корзина для ролятора модели ВМ 9144Е, модель BM704W. 17. Корзина для ролятора модели ВМ 9146Е, модель ВМ705W.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187990
Адрес
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
Наименование
Средства технические для реабилитации инвалидов "MEDCARE"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6353
Дата регистрации МИ
13.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914808
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2017 по 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
136520; 187990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы