Г004-00110-00/02935581 | РЗН 2017/6349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935581 | РЗН 2017/6349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2024 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935581
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn
варианты исполнения: PDX109333, PDX011936, PDX501033, PDX509108, PDX010468, PDX309179, PDX100467, PDX509863, PDX309714, PDX019370, PDX309740, PDX509073, PDX609861, PDX019286, PDX209151, PDX029256, PDX409867, PDX609096, PDX409870, PDX609091, PDX409716, PDX500490, PDX709095, PDX209794, PDX019262, PDX109371, PDX309237, PDX019221, PDX019248, PDX109254, PDX109261, PDX409304, PDX309332DN, PDX309336DN, PDX019367, PDX019374, PDX509201DN, PDX029249, PDX019255, PDX019352, PDX409109, PDX409115, PDX309116, PDX409131, PDX309132, PDX209184, PDX029235, PDX109255, PDX109261, PDX019262, PDX019352, PDX109355, PDX109366, PDX509872, PDX409873, PDX300316, PDX300332, PDX200333, PDX100334, PDX100340, PDX010879, PDX010341, PDX200334, PDX209631, PDX019382, PDX300333, PDX100341, PDX200969, PDX300305, PDX100342, PDX200968, PDX309152, PDX300968, PDX300460, PDX300442, PDX400501, PDX500844, PDX409077, PDX400507, PDX600432, PDX609086, PDX600833, PDX604323, PDX601712, PDX500742, PDX019967, PDX200664, PDX400422, PDX300423, PDX200443, PDX500995.
варианты исполнения: PDX109333, PDX011936, PDX501033, PDX509108, PDX010468, PDX309179, PDX100467, PDX509863, PDX309714, PDX019370, PDX309740, PDX509073, PDX609861, PDX019286, PDX209151, PDX029256, PDX409867, PDX609096, PDX409870, PDX609091, PDX409716, PDX500490, PDX709095, PDX209794, PDX019262, PDX109371, PDX309237, PDX019221, PDX019248, PDX109254, PDX109261, PDX409304, PDX309332DN, PDX309336DN, PDX019367, PDX019374, PDX509201DN, PDX029249, PDX019255, PDX019352, PDX409109, PDX409115, PDX309116, PDX409131, PDX309132, PDX209184, PDX029235, PDX109255, PDX109261, PDX019262, PDX019352, PDX109355, PDX109366, PDX509872, PDX409873, PDX300316, PDX300332, PDX200333, PDX100334, PDX100340, PDX010879, PDX010341, PDX200334, PDX209631, PDX019382, PDX300333, PDX100341, PDX200969, PDX300305, PDX100342, PDX200968, PDX309152, PDX300968, PDX300460, PDX300442, PDX400501, PDX500844, PDX409077, PDX400507, PDX600432, PDX609086, PDX600833, PDX604323, PDX601712, PDX500742, PDX019967, PDX200664, PDX400422, PDX300423, PDX200443, PDX500995.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third floor, E1-E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6349
Дата регистрации МИ
12.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
147190
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся Filaxyn
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6349
Дата регистрации МИ
12.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2017 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24
Вид
147190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы