Г004-00110-00/02920194 | РЗН 2017/6341

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920194 | РЗН 2017/6341
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2018 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920194
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая MERCURY по ТУ 9452-001-90933304-2016
варианты исполнения: I. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Стандарт) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 1-м подлокотником. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник галогеновый. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. II. Установка стоматологическая MERCURY 330 (Люкс) по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (без синхронизации). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Лампа полимеризационная. 27. Наконечник аэрфло. 28. Набор наконечников. 29. Стул стоматолога. 30. Стул ассистента. 31. Руководство по эксплуатации. III. Установка стоматологическая MERCURY 550 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. IV. Установка стоматологическая MERCURY 1000 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации. V. Установка стоматологическая MERCURY 3600 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Пантограф модуля врача. 9. Блок управления модулем врача. 10. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 11. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 12. Негатоскоп. 13. Столик для инструментов. 14. Чаща плевательницы, поворотная. 15. Модуль ассистента с панелью управления. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Блок управления модулем ассистента. 18. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 19. Слюноотсос. 20. Аспирационное устройство. 21. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 22. Штанга светильника. 23. Светильник диодный. 24. Педаль управления инструментами и креслом. 25. Гидроблок, поворотный. 26. Штанга для монитора. 27. Микромотор электрический встраиваемый. 28. Лампа полимеризационная. 29. Наконечник аэрфло. 30. Набор наконечников. 31. Стул стоматолога. 32. Стул ассистента. 33. Руководство по эксплуатации. VI. Установка стоматологическая MERCURY 4800 по ТУ 9452-001-90933304-2016, в составе: 1. Кресло пациента с подголовником и 2-мя подлокотниками. 2. Обивка кресла пациента и подголовника. 3. Нижний защитный пластиковый щит. 4. Верхний защитный пластиковый щит. 5. Боковой защитный пластиковый щит. 6. Напольный блок для подключения к коммуникациям. 7. Модуль врача с панелью управления (с синхронизацией). 8. Блок управления модулем врача. 9. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле врача. 10. Шланги для инструментов на модуле врача - 5 шт. 11. Негатоскоп. 12. Столик для инструментов. 13. Чаща плевательницы, поворотная. 14. Модуль ассистента с панелью управления. 15. Пантограф модуля ассистента. 16. Блок управления модулем ассистента. 17. Пистолет для подачи воздушно-водяной смеси на модуле ассистента. 18. Слюноотсос. 19. Аспирационное устройство. 20. Шланги для инструментов на модуле ассистента - 3 шт. 21. Штанга светильника. 22. Светильник диодный. 23. Педаль управления инструментами и креслом. 24. Гидроблок, поворотный. 25. Штанга для монитора. 26. Микромотор электрический встраиваемый. 27. Лампа полимеризационная. 28. Наконечник аэрфло. 29. Набор наконечников. 30. Стул стоматолога. 31. Стул ассистента. 32. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355003, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355003, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Мира, д.367/21
ОКП
945204
ОКПД2
32.50.11
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
1. Foshan Hongke Medical Instrument Factory, № 1 Zhongxiaoxiang Factory, Xichenglishan Industrial Zone, Danzao, Nanhai District, 528216 Foshan, China. 2. ООО "Новгодент", Россия, 356236, Ставропольский край, Шпаковский район, село Верхнерусское. ул. Батайская, 24Г. 3. Foshan Anуа Medical Technology Со., Ltd., 3 Floor, № 2 Building, No. 1 Huafu North Road, Zhangcha Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая MERCURY по ТУ 9452-001-90933304-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6341
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920194
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
119630
Наименование
Установка стоматологическая MERCURY по ТУ 9452-001-90933304-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6341
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2017 по 11.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945204/32.50.11
Вид
119630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы