Г004-00110-00/02923655 | РЗН 2017/6326
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923655 | РЗН 2017/6326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6326
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Варианты исполнения: I. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента: 1. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7301-15NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-30NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35NL. 4. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35BNL. 5. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7505-30NL. 6. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7506-40NL. 7. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7509-75NL. 8. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7512-55NL. 9. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7524-120NL. 10. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7513-68NL. 11. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7524-85NL. 12. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7540-60NL. 13. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7626-20NL. II. Матрас вакуумный для позиционирования головы: 1. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-1NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-3NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-2NL. III. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи: 1. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7200-05NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7202-09NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7541-15NL. IV. Матрас вакуумный для позиционирования таза, модель R7407-30NL. Принадлежности: 1. Насос двунаправленный для формирования вакуумных матрасов, модель GM-05A. 2. Насос двунаправленный для формирования вакуумных матрасов, модель GM-05AC.
Варианты исполнения: I. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента: 1. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7301-15NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-30NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35NL. 4. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7504-35BNL. 5. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7505-30NL. 6. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7506-40NL. 7. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7509-75NL. 8. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7512-55NL. 9. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7524-120NL. 10. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7513-68NL. 11. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7524-85NL. 12. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7540-60NL. 13. Матрас вакуумный для позиционирования тела пациента, модель R7626-20NL. II. Матрас вакуумный для позиционирования головы: 1. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-1NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-3NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования головы, модель R7100-2NL. III. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи: 1. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7200-05NL. 2. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7202-09NL. 3. Матрас вакуумный для позиционирования головы и шеи, модель R7541-15NL. IV. Матрас вакуумный для позиционирования таза, модель R7407-30NL. Принадлежности: 1. Насос двунаправленный для формирования вакуумных матрасов, модель GM-05A. 2. Насос двунаправленный для формирования вакуумных матрасов, модель GM-05AC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мед-Спектрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143345, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143345, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кларити Медикал энд Эквипмент (ГЗ) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., 1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China
ОКП
-
ОКПД2
31.03.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157270
303040
Адрес
Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd., Floor 1-6, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China; ООО "Мед-Спектрум", 143345, Московская область, г. Наро-Фоминск, д. Мишуткино, ул. 1-я Солнечная, д. 91, стр. 1
Наименование
Матрас вакуумный для позиционирования пациента, в вариантах исполнения,
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6326
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2017 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
157270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы