Г004-00110-00/02917852 | РЗН 2017/6324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917852 | РЗН 2017/6324
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный SIROLaser Blue с принадлежностями
в составе: 1. Блок управления с наконечником. 2. Корпус наконечника. 3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт. 4. Инструмент для подрезания оптоволокна. 5. Приспособление для изгиба оптоволокна. 6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента. 7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках. 8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента. 9. Адаптер. 10. Кабель питания. 11. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Переключатель пальцевый. 2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.). 3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.). 4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.). 5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм. 6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм. 7. Колпачок защитный для наконечника. 8. Аккумулятор аппарата. 9. Педаль управления ножная.
в составе: 1. Блок управления с наконечником. 2. Корпус наконечника. 3. Насадки демонстрационные стартовые одноразовые оптоволоконные (EasyTip 320, EasyTip 200, EasyTip Endo) - не более 10 шт. 4. Инструмент для подрезания оптоволокна. 5. Приспособление для изгиба оптоволокна. 6. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента. 7. Очки защитные специальные SIROLaser для врача или ассистента, работающих в очках. 8. Очки защитные специальные SIROLaser для пациента. 9. Адаптер. 10. Кабель питания. 11. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Переключатель пальцевый. 2. Насадки оптоволоконные EasyTip 320 - (упаковка 25 шт.). 3. Насадки оптоволоконные EasyTip 200 - (упаковка 25 шт.). 4. Насадки оптоволоконные EasyTip Endo - (упаковка 25 шт.). 5. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 8 мм. 6. Световод терапевтический для низкоуровневой лазерной терапии MultiTip 4 мм. 7. Колпачок защитный для наконечника. 8. Аккумулятор аппарата. 9. Педаль управления ножная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
1. Sirona Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany.
2. Eltech S.r.l., Via Castagnole, 20/H, Treviso (TV), 31100, Italy