РЗН 2017/6321
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2021 по 08.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6321
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 6. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 7. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,9; 1,8,2,7; 3,5; 4,05. 8. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.13100, номинальная вместимость, мл: 4,5; 5,4. 9. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 4NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,8; 1,6; 2,4; 3,2. 10. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 11. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.13100, номинальная вместимость, 5; 6. 12. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH. 16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 13. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 14. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 15. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.16100, номинальная вместимость, мл: 8. 16. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 17. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 18. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 19. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 20. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 21. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 22. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 23. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 24. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 25. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 26. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 27. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 28. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 29. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 30. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 31. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 32. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н). 13100, номинальная вместимость, мл; 5; 6. 33. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 34. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6.
варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 2. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 3. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД К2Е.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 4. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 5. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 6. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД КЗЕ.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 7. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,9; 1,8,2,7; 3,5; 4,05. 8. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 9NC.13100, номинальная вместимость, мл: 4,5; 5,4. 9. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД 4NC.1375, номинальная вместимость, мл: 0,8; 1,6; 2,4; 3,2. 10. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 11. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH.13100, номинальная вместимость, 5; 6. 12. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LH. 16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 13. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 14. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 15. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД LHG.16100, номинальная вместимость, мл: 8. 16. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 17. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 18. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД Z.16100, номинальная вместимость, мл: 8; 9. 19. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3,5. 20. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZG.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 21. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 22. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZEW.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 23. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 24. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZER.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 25. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 26. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 27. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 28. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FЕ(н).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 29. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 30. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(р).13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6. 31. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н).1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 32. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД FХ(н). 13100, номинальная вместимость, мл; 5; 6. 33. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.1375, номинальная вместимость, мл: 1; 2; 3; 4. 34. Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД ZTR.13100, номинальная вместимость, мл: 5; 6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293570
293640
293700
293480
293500
293540
293660
293680
293760
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2026
Период действия
с 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293400; 293570; 293640; 293700; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2023
Период действия
с 08.06.2023 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293400; 293570; 293640; 293700; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2019
Период действия
с 04.12.2019 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293400; 293570; 293640; 293700; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293640; 293480; 293500; 293540; 293660
Наименование
Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6321
Дата регистрации МИ
02.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2017 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293640; 293480; 293500; 293540; 293660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы