РЗН 2017/6315
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2019 по 19.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М". 2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение). II. Состав изделия: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Основной излучатель - не более 4 шт. 4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт. 5. Излучатель оголовье - не более 1 шт. 6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт. 7. Локальный излучатель - не более 1 шт. 8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт. 9. Столик-штатив - не более 1 шт. 10. Штатив - не более 2 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Ручка - не более 4 шт. 2. Держатель - не более 2 шт. 3. Ремешок - не более 4 шт. 4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт. 5. Крючок - не более 2 шт. 6. Индикатор магнитного поля - 1 шт. 7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт. 8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М". 2. Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" (экспортное исполнение). II. Состав изделия: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Стойка - 1 шт. 3. Основной излучатель - не более 4 шт. 4. Линейка излучающая гибкая - не более 2 шт. 5. Излучатель оголовье - не более 1 шт. 6. Излучатель офтальмологический - не более 1 шт. 7. Локальный излучатель - не более 1 шт. 8. Устройство сопряжения (разветвитель) - не более 1 шт. 9. Столик-штатив - не более 1 шт. 10. Штатив - не более 2 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Принадлежности: 1. Ручка - не более 4 шт. 2. Держатель - не более 2 шт. 3. Ремешок - не более 4 шт. 4. Крепление катушечной группы - не более 4 шт. 5. Крючок - не более 2 шт. 6. Индикатор магнитного поля - 1 шт. 7. Ключ имбусовый 6 мм - не более 1 шт. 8. Ключ имбусовый 3 мм - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6315
Дата регистрации МИ
03.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6315
Дата регистрации МИ
03.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6315
Дата регистрации МИ
03.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2020
Период действия
с 19.10.2020 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "ПОЛИМАГ-02М" по ГИКС.941519.115ТУ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6315
Дата регистрации МИ
03.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2017 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы