РЗН 2017/6311
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2017 по 27.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечки первой помощи по ТУ 23.20.24-008-61014306-2016
I. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 1, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 таб./уп. свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 5. Чехол - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 6.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-01 ЭТ - 1 шт. II. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 2, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12 - 1 уп. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 8. Чехол - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 9.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-02 ЭТ - 1 шт. III. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 3, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Чехол - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 5.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-03 ЭТ - 1 шт. IV. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 4, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Чехол - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 8.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-04 ЭТ - 1 шт.
I. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 1, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 таб./уп. свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 5. Чехол - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 6.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-01 ЭТ - 1 шт. II. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 2, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12 - 1 уп. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 8. Чехол - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 9.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-02 ЭТ - 1 шт. III. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 3, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Чехол - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 5.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-03 ЭТ - 1 шт. IV. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 4, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Чехол - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 8.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-04 ЭТ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279960
Адрес
1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н.
2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н.
Наименование
Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) по ТУ 21.20.24-008-61014306-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6311
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279960
Наименование
Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) по ТУ 21.20.24-008-61014306-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6311
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2020
Период действия
с 13.03.2020 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279960
Наименование
Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) по ТУ 21.20.24-008-61014306-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6311
Дата регистрации МИ
06.10.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 13.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
279960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы