Г004-00110-00/02914899 | РЗН 2017/6309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914899 | РЗН 2017/6309
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914899
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная М9 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Кровать М9 Общебольничная с горизонтальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (horizontal siderails)). 2. Кровать М9 Общебольничная с вертикальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (vertical siderails)). 3. Кровать М9 Компакт с горизонтальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (horizontal siderails)). 4. Кровать М9 Компакт с вертикальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (vertical siderails)). II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA advanced III mattress) - 1 шт. 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Ward (Bolster mattress for М9 Ward) - 1 шт. 3. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Compact (Bolster mattress for М9 Compact) - 1 шт. 4. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole with 4-hooks) - 2 шт. 5. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 4-hooks tethered) - 2 шт. 6. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole with 2-hooks) - 2 шт. 7. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 2-hooks tethered) - 2 шт. 8. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт. 9. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV base) - 1 шт. 10. Удлинение кровати для M9 Ward (только для кровати М9 Ward) (Bed extension plug in (for M9 Ward bed only)) - 1 шт. 11. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 1 шт. 12. Держатель карты пациента (Chart holder) - 1 шт. 13. Держатель для баллона Inhalo, стандартное крепление (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт. 14. Подставка для монитора на торец кровати (Monitor tray, light grey bed ends) - 1 шт. 15. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт. 16. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ "A" size cylinder, Australian "C" size)) - 1 шт. 17. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for "D" size) - 1 шт. 18. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for "D" size with Parapac holder) - 1 шт. 19. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт. 20. Устройство для поднятия пациента, не регулируемое (PH pole complete (FIXED handle)) - 1 шт. 21. Устройство для поднятия пациента, регулируемое (PH pole complete (ADJUSTABLE handle)) - 1 шт. 22. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт. 23. Покрытие боковых ограждений, сплошное (би-эластик) (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 2 шт. 24. Опорная штанга для транспортировки кровати (Stamina Push bar) - 1 шт. 25. Держатель мочеприемника (Urine Bottle Holder) - 2 шт. 26. Ортопедическая рама (Orthopaedic frame) - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Кровать М9 Общебольничная с горизонтальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (horizontal siderails)). 2. Кровать М9 Общебольничная с вертикальными боковыми ограждениями (M9 Ward bed (vertical siderails)). 3. Кровать М9 Компакт с горизонтальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (horizontal siderails)). 4. Кровать М9 Компакт с вертикальными боковыми ограждениями (М9 Compact bed (vertical siderails)). II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA advanced III mattress) - 1 шт. 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Ward (Bolster mattress for М9 Ward) - 1 шт. 3. Дополнительный матрац для удлинения кровати М9 Compact (Bolster mattress for М9 Compact) - 1 шт. 4. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole with 4-hooks) - 2 шт. 5. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 4-hooks tethered) - 2 шт. 6. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole with 2-hooks) - 2 шт. 7. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками (Socket IV pole with 2-hooks tethered) - 2 шт. 8. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт. 9. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV base) - 1 шт. 10. Удлинение кровати для M9 Ward (только для кровати М9 Ward) (Bed extension plug in (for M9 Ward bed only)) - 1 шт. 11. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 1 шт. 12. Держатель карты пациента (Chart holder) - 1 шт. 13. Держатель для баллона Inhalo, стандартное крепление (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт. 14. Подставка для монитора на торец кровати (Monitor tray, light grey bed ends) - 1 шт. 15. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт. 16. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ "A" size cylinder, Australian "C" size)) - 1 шт. 17. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for "D" size) - 1 шт. 18. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for "D" size with Parapac holder) - 1 шт. 19. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт. 20. Устройство для поднятия пациента, не регулируемое (PH pole complete (FIXED handle)) - 1 шт. 21. Устройство для поднятия пациента, регулируемое (PH pole complete (ADJUSTABLE handle)) - 1 шт. 22. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт. 23. Покрытие боковых ограждений, сплошное (би-эластик) (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 2 шт. 24. Опорная штанга для транспортировки кровати (Stamina Push bar) - 1 шт. 25. Держатель мочеприемника (Urine Bottle Holder) - 2 шт. 26. Ортопедическая рама (Orthopaedic frame) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ховард Райт Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand