Г004-00110-00/02918725 | РЗН 2017/6304

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918725 | РЗН 2017/6304
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии "Нео-Ост-Ксено" по ТУ 9391-001-45194881-2016
I. Варианты исполнения: 1. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная. 2. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная. 3. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, депротеинизированная. 4. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная. 5. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная. 6. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная/депротеинизированная от 20/80 до 80/20, соответственно. 7. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный. 8. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный. 9. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, депротеинизированный. 10. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, без перфорации. 11. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, без перфорации. 12. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, с перфорацией. 13. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 14. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный. 15. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный. 16. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный. 17. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный. 18. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный. 19. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный. 20. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный. 21. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный. 22. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный. 23. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 24. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 25. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 26. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 27. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 28. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 29. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 30. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации. 31. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 32. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 33. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 34. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 35. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 36. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 37. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 38. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации. 39. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 40. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 41. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, без перфорации. 42. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, без перфорации. 43. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, с перфорацией. 44. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, с перфорацией. II. Комплект индивидуальной поставки: 1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Информационный вкладыш - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. III. Комплект групповой поставки: 1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - от 2 до 6 шт. 2. Информационный вклады - от 6 до 18 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ксеноплант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ксеноплант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
ОКП
939180
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105510
Адрес
ООО "Ксеноплант", Россия, 249864, Калужская область, Дзержинский район, с. Острожное, ул. Заводская, д. 16
Документы