Г004-00110-00/02914419 | РЗН 2017/6303

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914419 | РЗН 2017/6303
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6303
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike с принадлежностями, в вариантах исполнения: eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL
I. Состав: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания. 3. Руководство оператора. 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжеты для измерения давления малого размера, длина трубки 100 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжеты для измерения давления большого размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 9. Манжеты для измерения давления большого размера длина, трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Соединительный кабель к системе стресс-тестирования. 2. Соединительный кабель к электрокардиографам. 3. Соединительный кабель аналоговый. 4. Соединительный кабель цифровой. 5. COM-модуль. 6. Подлокотники с креплением (не более 2 шт.). 7. Подлокотники на шарнире (не более 2 шт.). 8. Рукоятка с креплением. 9. Комплект съемных опор для ног (левая и правая). 10. Набор туклипсов для педалей (не более 10 шт.). 11. Держатель для капельницы. 12. Крепление для детского седла. 13. Седло детское. 14. Седло спортивное. 15. Педали детские прикрепляемые (не более 2 шт.). 16. Ремень фиксирующий. 17. Соединительный кабель USB. 18. Компакт-диск с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"эрголайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
ОКП
944100
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
140790
Адрес
ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany
Документы