Г004-00110-00/02914584 | РЗН 2017/6301
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914584 | РЗН 2017/6301
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914584
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ 9437-004-78399888-2016
в вариантах исполнения: I. Набор № 1 стандарт, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 1 стандарт, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор № 2 стандарт +, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 3 мини, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор № 3 мини, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 4 педиатрический, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер М - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор № 4 педиатрический, мини, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор № 5 премиум, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 8. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 9. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 10. Салфетка впитывающая - 1 шт. 11. Перчатки смотровые (латекс/нитрил) - 1 пара. 12. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор № 1 стандарт, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 1 стандарт, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор № 2 стандарт +, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 3 мини, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор № 3 мини, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 4 педиатрический, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер М - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор № 4 педиатрический, мини, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор № 5 премиум, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 8. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 9. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 10. Салфетка впитывающая - 1 шт. 11. Перчатки смотровые (латекс/нитрил) - 1 пара. 12. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59
ОКП
943730
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343020
Адрес
ООО "МЕДИКОМ", Россия, 141311, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Маслиева, д. 40