Г004-00110-00/02917971 | РЗН 2017/6296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917971 | РЗН 2017/6296
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах
варианты исполнения: I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010. II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10. III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-070029-OW. IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF. V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 1. 010014 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 2. 010014-S1 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 3. 010014-S6 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 4. 010015 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
варианты исполнения: I. Катетер баллонный в наборе с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010. II. Катетер баллонный в наборе с одноходовым краником Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10. III. Катетер баллонный в наборе с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-070029-OW. IV. Катетер баллонный в наборе со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF. V. Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 1. 010014 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 2. 010014-S1 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 3. 010014-S6 в составе: - катетер баллонный, диаметр 7.0 Fr/2,33мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.038 дюйма/0.97мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт. 4. 010015 в составе: - катетер баллонный, диаметр 5.0 Fr/1,67мм, длина 65 см - 1 шт.; - проводник, диаметр 0.028 дюйма/0,71мм, длина 145 см - 1 шт.; - эндоскопический колпачок - 1 шт.; - зажим к проводнику - 1 шт.; - шприц, объем 10 мл. - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176290
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA