Г004-00110-00/02942798 | РЗН 2017/6295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942798 | РЗН 2017/6295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
варианты исполнений: 1. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. DEPS) - для людей со средней степенью недержания. 2. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. DEPM) - для людей со средней степенью недержания. 3. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. DEPL) - для людей со средней степенью недержания. 4. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 5. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Small (малый), (арт. DSS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 6. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Medium (средний), (арт. DSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 7. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Large (большой), (арт. DSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 8. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. DSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 9. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. DSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 10. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. DSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 11. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. DSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 12. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 13. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. КДEPS) - для людей со средней степенью недержания. 14. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. КДEPM) - для людей со средней степенью недержания. 15. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. КДEPL) - для людей со средней степенью недержания. 16. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 17. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Small (малый), (арт. КДSS) - для людей с тяжелой степенью недержания 18. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Medium (средний), (арт. КДSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 19. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Large (большой), (арт. КДSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 20. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 21. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. КДSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 22. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. КДSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 23. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. КДSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 24. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 25. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. DFSEPS) - для людей со средней степенью недержания. 26. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. DFSEPM) - для людей со средней степенью недержания. 27. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. DFSEPL) - для людей со средней степенью недержания. 28. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 29. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Small (малый), (арт. DFSSS) - для людей с тяжелой степенью недержания 30. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Medium (средний), (арт. DFSSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 31. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Large (большой), (арт. DFSSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 32. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 33. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. DFSSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 34. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. DFSSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 35. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. DFSSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 36. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 37. Подгузники для взрослых «Возьми и сэкономь», исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. ВСЕРМ) - для людей со средней степенью недержания. 38. Подгузники для взрослых «Возьми и сэкономь», исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. BCEPL) - для людей со средней степенью недержания.
варианты исполнений: 1. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. DEPS) - для людей со средней степенью недержания. 2. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. DEPM) - для людей со средней степенью недержания. 3. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. DEPL) - для людей со средней степенью недержания. 4. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 5. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Small (малый), (арт. DSS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 6. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Medium (средний), (арт. DSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 7. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, Large (большой), (арт. DSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 8. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. DSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 9. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. DSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 10. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. DSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 11. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. DSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 12. Подгузники для взрослых Dailee, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 13. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. КДEPS) - для людей со средней степенью недержания. 14. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. КДEPM) - для людей со средней степенью недержания. 15. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. КДEPL) - для людей со средней степенью недержания. 16. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 17. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Small (малый), (арт. КДSS) - для людей с тяжелой степенью недержания 18. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Medium (средний), (арт. КДSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 19. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, Large (большой), (арт. КДSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 20. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 21. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. КДSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 22. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. КДSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 23. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. КДSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 24. Подгузники для взрослых Каждый день, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. КДSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 25. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Small (малый), (арт. DFSEPS) - для людей со средней степенью недержания. 26. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. DFSEPM) - для людей со средней степенью недержания. 27. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. DFSEPL) - для людей со средней степенью недержания. 28. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Extra Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSEPXL) - для людей со средней степенью недержания. 29. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Small (малый), (арт. DFSSS) - для людей с тяжелой степенью недержания 30. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Medium (средний), (арт. DFSSM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 31. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, Large (большой), (арт. DFSSL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 32. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSSXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 33. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Small (малый), (арт. DFSSPS) - для людей с тяжелой степенью недержания. 34. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Medium (средний), (арт. DFSSPM) - для людей с тяжелой степенью недержания. 35. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, Large (большой), (арт. DFSSPL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 36. Подгузники для взрослых Delta-Form Sleep, исполнение Super Plus, X-Large (сверхбольшой), (арт. DFSSPXL) - для людей с тяжелой степенью недержания. 37. Подгузники для взрослых «Возьми и сэкономь», исполнение Extra Plus, Medium (средний), (арт. ВСЕРМ) - для людей со средней степенью недержания. 38. Подгузники для взрослых «Возьми и сэкономь», исполнение Extra Plus, Large (большой), (арт. BCEPL) - для людей со средней степенью недержания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Драйлок Текнолоджиз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423601, Россия, Республика Татарстан, Елабужский район, ул. Ш-1 (тер. ОЭЗ Алабуга), стр. 1/3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423601, Россия, Республика Татарстан, Елабужский район, ул. Ш-1 (тер. ОЭЗ Алабуга), стр. 1/3
ОКП
-
ОКПД2
17.22.12.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
ООО "Драйлок Текнолоджиз", 423601, Республика Татарстан, Елабужский р-н , г. Елабуга, муниципальное образование "город Елабуга", территория ОЭЗ "Алабуга", ул. Ш-1, стр. 1/3
Наименование
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6295
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6295
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2023
Период действия
с 05.06.2023 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6295
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022 по 05.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6295
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых по ТУ 5463-001-23335252-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6295
Дата регистрации МИ
28.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2017 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы