РЗН 2017/6292
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2021 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6292
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015
в составе: 1. Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» - 1 шт. 2. Отводящий провод для стимуляции с разъемом 6Р4С - 3 шт. 3. Комплект одноразовых поверхностных электродов (30 шт), производства «ФИАБ СпА, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 4. Элемент питания Alkaline 15А LR6 SIZE АА 1,5V - 3 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Техническое описание - 1 шт.
в составе: 1. Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» - 1 шт. 2. Отводящий провод для стимуляции с разъемом 6Р4С - 3 шт. 3. Комплект одноразовых поверхностных электродов (30 шт), производства «ФИАБ СпА, Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 4. Элемент питания Alkaline 15А LR6 SIZE АА 1,5V - 3 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Техническое описание - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НМФ "Нейротех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347905, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221780
Адрес
ООО НМФ "Нейротех", 347905, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А
Наименование
Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6292
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
221780
Наименование
Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6292
Дата регистрации МИ
26.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2017 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
221780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы