Г004-00110-00/02918357 | РЗН 2017/6279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918357 | РЗН 2017/6279
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918357
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR на основе фотостимулируемых экранов
В составе: 1. Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR. 2. Программное обеспечение на компакт-диске с лицензионным USB-ключом. 3. Экран фотостимулируемый (1 шт. - размер 0; 1 шт. - размер 1; 1 шт. - размер 2; 1 шт. - размер 3) (при необходимости). 4. Чехлы гигиенические (25 шт. - размер 0; 25 шт. - размер 1; 25 шт. - размер 2; 25 шт. - размер 3) (при необходимости). 5. Оболочки защитные (5 шт. - размер 0; 5 шт. - размер 1; 5 шт. - размер 2; 5 шт. - размер 3) (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения. 8. Кабель питания. 9. USB-кабель.
В составе: 1. Устройство рентгенографической дентальной интраоральной цифровой визуализации ReadeR. 2. Программное обеспечение на компакт-диске с лицензионным USB-ключом. 3. Экран фотостимулируемый (1 шт. - размер 0; 1 шт. - размер 1; 1 шт. - размер 2; 1 шт. - размер 3) (при необходимости). 4. Чехлы гигиенические (25 шт. - размер 0; 25 шт. - размер 1; 25 шт. - размер 2; 25 шт. - размер 3) (при необходимости). 5. Оболочки защитные (5 шт. - размер 0; 5 шт. - размер 1; 5 шт. - размер 2; 5 шт. - размер 3) (при необходимости). 6. Руководство пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации программного обеспечения. 8. Кабель питания. 9. USB-кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медлайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРАЙДЕНТ СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TRIDENT SRL, Viale Vittorio Veneto 6 - 20124, Milano (MI), Italy
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121520
Адрес
TRIDENT SRL, Via Verdi 20 - 20090, Assago (MI), Italy