Г004-00110-00/02914959 | РЗН 2017/6265
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914959 | РЗН 2017/6265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники носимые "APEXMED"
варианты исполнения: 1. Мочеприемник носимый, объем: 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл. 2. Мочеприемник носимый Люкс, объем: 350 мл, 500 мл,750 мл. 3. Мочеприемник носимый, контурный, объем: 500 мл, 750 мл. 4. Мочеприемник носимый поясной, объем: 800 мл, 1000 мл.
варианты исполнения: 1. Мочеприемник носимый, объем: 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл. 2. Мочеприемник носимый Люкс, объем: 350 мл, 500 мл,750 мл. 3. Мочеприемник носимый, контурный, объем: 500 мл, 750 мл. 4. Мочеприемник носимый поясной, объем: 800 мл, 1000 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd.», China («Нинбо Грейткэа Трэйдинг Ко., Лтд.»), Китай
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для сбора мочи через катетер из мочевого пузыря в стационарных и домашних условиях. Порцию собранной мочи можно при необходимости предоставить для проведения анализа. Предназначен для облегчения мобильности больных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152490
Адрес
«Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd.», China («Нинбо Грейткэа Трэйдинг Ко., Лтд.»), Китай, Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Документы
Наименование
Мочеприемники носимые "APEXMED"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6265
Дата регистрации МИ
19.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914959
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2017 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
152490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы