Г004-00110-00/02914080 | РЗН 2017/6258
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914080 | РЗН 2017/6258
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6258
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК Babesia species методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Babesia species) по ТУ 9398-605-23548172-2016
варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. 5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 4. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист. II. Комплект 2: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. 3. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений. 4. Раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон. 5. Раствор для подготовки образцов (РПО) - 4 флакона. 6. Инструкция по применению. 7. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335740
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.