Г004-00110-00/02941490 | РЗН 2017/6254
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941490 | РЗН 2017/6254
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6254
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2016
1.1 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 3 шт. 11. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 12. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметил сил океан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н10, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (планшетный компьютер), (при необходимости) - 1 шт. 17. Панель управления, (при необходимости) - 1 шт. 18. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 19. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 20. Кабель сетевой - 1 шт. 21. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 22. Провод защитного заземления - 2 шт. 23. Паспорт - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.RU (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель IEK - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.ru (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель 1ЕК - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель eMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4 Беговые дорожки е биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 3 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 14. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) 2 шт. 15. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 16. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 17. Беспроводное устройство управления, (при необходимости) - 1 шт. 18. Панель управления, (при необходимости) - 1 шт. 19. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 20. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 21. Кабель сетевой - 1 шт. 22. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 23. Провод защитного заземления - 2 шт. 24. Кабель питания системы разгрузки - 1 шт. 25. Система разгрузки - 1 шт. 26. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (нужный размер поставляется по выбору потребителя) - 1 шт. 27. Паспорт - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра, модификация по скорости 22 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.ru (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель ТЕК - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Система разгрузки - 1 шт. 23. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (нужный размер поставляется по выбору потребителя) - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.RU (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель IEK - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Система разгрузки - 1 шт. 23. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (размер по выбору потребителя) - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки с увеличенной шириной бегового полотна - 1 шт. 2. Регулируемый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 3. Регулируемый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 4. Регулируемый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 5. Регулируемый малый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 6. Регулируемый малый поручень правый (при необходимости) 1 шт. 7. Регулируемый малый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности 900 для регулируемых поручней (при необходимости) (поставляется для выбранного типа поручней) - 1 шт. 9. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук 900 (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 2 шт. 11. Дополнительная перемычка 900 (при необходимости) - 1 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Пульт управления 6 кн. (при необходимости) - 1 шт. 15. Панель управления (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (при необходимости) - 1 шт. 17. Зарядное устройство (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 18. Кабель зарядного устройства (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 19. Кнопка «Аварийная остановка» - 1 шт. 20. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 22. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 23. Кабель сетевой - 1 шт. 24. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 25. Провод защитного заземления - 2 шт. 26. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 27. Крепежные изделия для сборки беговых дорожек 1 шт., в составе: 27.1 Для крепления регулируемых поручней: - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 8 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 12 шт.; - шайба 8 ГОСТ 11371-78 - 8 шт. 27.2 Для крепления передней дуги безопасности: - рукоятка звездообразная Kipp К0152.4205Х15 DIN 6336, изготовитель Kipp (Германия) - 2 шт. 27.3 Для крепления рампы для въезда инвалидной коляски: - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 4 шт.; - винт М5х8 ГОСТ 17475-80 - 4 шт. 27.4 Для крепления дополнительных регулируемых упоров рук: - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 4 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 4 шт. 28. Паспорт - 1 шт. 29. Руководство по эксплуатации на беговые дорожки - 1 шт. 1.8 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна - 1 шт. 2. Регулируемый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 3. Регулируемый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 4. Регулируемый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 5. Регулируемый малый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 6. Регулируемый малый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 7. Регулируемый малый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности 900 для регулируемых поручней (при необходимости) (поставляется для выбранного типа поручней) - 1 шт. 9. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук 900 (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 2 шт. 11. Дополнительная перемычка 900 (при необходимости) - 1 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Пульт управления 8 кн. - 1 шт. 15. Панель управления (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (при необходимости) - 1 шт. 17. Зарядное устройство (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 18. Кабель зарядного устройства (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 19. Кнопка «Аварийная остановка» - 1 шт. 20. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 22. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 23. Кабель сетевой - 1 шт. 24. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 25. Провод защитного заземления - 2 шт. 26. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 27. Система разгрузки 900 - 1 шт. 28. Кабель питания системы разгрузки - 1 шт. 29. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (размер по выбору потребителя) - 1 шт. 30. Ремень для подвеса дополнительный (при необходимости) - 2 шт. 31. Крепежные изделия для сборки беговых дорожек 1 шт. в составе: 31.1 Для крепления регулируемых поручней: - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 8 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 12 шт.; - шайба 8 ГОСТ 11371-78 - 8 шт. 31.2 Для крепления передней дуги безопасности: - рукоятка звездообразная Kipp K0152.4205x15 DIN 6336, изготовитель Kipp (Германия) - 2 шт. 31.3 Для крепления рампы для въезда инвалидной коляски: - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 4 шт.; - винт М5х8 ГОСТ 17475-80 - 4 шт. 31.4 Для крепления дополнительных регулируемых упоров рук: - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 4 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 4 шт. 31.5 Для крепления элементов конструкции системы разгрузки: - болт М10х85 ГОСТ 7798-70 - 4 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 8 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 8 шт.; - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - шайба 10 ГОСТ 6402-70 - 12 шт. 32. Паспорт - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации на беговые дорожки - 1 шт.
1.1 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 3 шт. 11. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 12. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметил сил океан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н10, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (планшетный компьютер), (при необходимости) - 1 шт. 17. Панель управления, (при необходимости) - 1 шт. 18. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 19. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 20. Кабель сетевой - 1 шт. 21. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 22. Провод защитного заземления - 2 шт. 23. Паспорт - 1 шт. 24. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.RU (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель IEK - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, без системы разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, без системы разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.ru (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель 1ЕК - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель eMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Паспорт - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4 Беговые дорожки е биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 3 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 14. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) 2 шт. 15. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 16. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 17. Беспроводное устройство управления, (при необходимости) - 1 шт. 18. Панель управления, (при необходимости) - 1 шт. 19. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 20. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 21. Кабель сетевой - 1 шт. 22. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 23. Провод защитного заземления - 2 шт. 24. Кабель питания системы разгрузки - 1 шт. 25. Система разгрузки - 1 шт. 26. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (нужный размер поставляется по выбору потребителя) - 1 шт. 27. Паспорт - 1 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 22 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра, модификация по скорости 22 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.ru (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель ТЕК - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Система разгрузки - 1 шт. 23. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (нужный размер поставляется по выбору потребителя) - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.6 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки, ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 30 км / ч, с системой разгрузки - 1 шт. 2. Комплект фиксированных больших поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 3. Комплект фиксированных малых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 4. Комплект регулируемых поручней (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 5. Комплект фиксированных больших поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 6. Комплект фиксированных малых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 7. Комплект регулируемых поручней с кронштейном (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (поставляется для выбранного комплекта поручней) (при необходимости) - 1 шт. 10. Рампа для въезда инвалидной коляски (при необходимости) - 1 шт. 11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 12. Лазерный нивелир со штативом. Модель EFX Set, изготовитель Condtrol (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Смазывающая жидкость для полотна. Изготовитель REMARENA.RU (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 15. Датчик ЧСС. Модель Н7, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 16. Рукоятка для съема плавких вставок. Модель РС-1, изготовитель IEK - 1 шт. 17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 (при необходимости) - 1 шт. 18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 (при необходимости) - 1 шт. 19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер). Модель Airtab MF1011, торговая марка DNS (при необходимости) - 1 шт. 20. Панель управления. Модель cMT-iV5, изготовитель Weintek (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 10 кВА - 1 шт. 22. Система разгрузки - 1 шт. 23. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (размер по выбору потребителя) - 1 шт. 24. Паспорт - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.7 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки с увеличенной шириной бегового полотна - 1 шт. 2. Регулируемый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 3. Регулируемый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 4. Регулируемый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 5. Регулируемый малый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 6. Регулируемый малый поручень правый (при необходимости) 1 шт. 7. Регулируемый малый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности 900 для регулируемых поручней (при необходимости) (поставляется для выбранного типа поручней) - 1 шт. 9. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук 900 (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 2 шт. 11. Дополнительная перемычка 900 (при необходимости) - 1 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Пульт управления 6 кн. (при необходимости) - 1 шт. 15. Панель управления (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (при необходимости) - 1 шт. 17. Зарядное устройство (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 18. Кабель зарядного устройства (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 19. Кнопка «Аварийная остановка» - 1 шт. 20. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 22. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 23. Кабель сетевой - 1 шт. 24. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 25. Провод защитного заземления - 2 шт. 26. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 27. Крепежные изделия для сборки беговых дорожек 1 шт., в составе: 27.1 Для крепления регулируемых поручней: - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 8 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 12 шт.; - шайба 8 ГОСТ 11371-78 - 8 шт. 27.2 Для крепления передней дуги безопасности: - рукоятка звездообразная Kipp К0152.4205Х15 DIN 6336, изготовитель Kipp (Германия) - 2 шт. 27.3 Для крепления рампы для въезда инвалидной коляски: - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 4 шт.; - винт М5х8 ГОСТ 17475-80 - 4 шт. 27.4 Для крепления дополнительных регулируемых упоров рук: - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 4 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 4 шт. 28. Паспорт - 1 шт. 29. Руководство по эксплуатации на беговые дорожки - 1 шт. 1.8 Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна ТУ 9444-009-68709709-2016: 1. Беговая дорожка серии «РеаТерра», модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки, с увеличенной шириной бегового полотна - 1 шт. 2. Регулируемый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 3. Регулируемый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 4. Регулируемый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 5. Регулируемый малый поручень левый (при необходимости) - 1 шт. 6. Регулируемый малый поручень правый (при необходимости) - 1 шт. 7. Регулируемый малый поручень с кронштейном правый (при необходимости) - 1 шт. 8. Передняя дуга безопасности 900 для регулируемых поручней (при необходимости) (поставляется для выбранного типа поручней) - 1 шт. 9. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук 900 (в комплект входят левый, правый) (при необходимости) - 1 шт. 10. Дополнительная перемычка (при необходимости) - 2 шт. 11. Дополнительная перемычка 900 (при необходимости) - 1 шт. 12. Рампа для въезда инвалидной коляски 900 (при необходимости) - 1 шт. 13. Сиденье для медицинского персонала (при необходимости) - 2 шт. 14. Пульт управления 8 кн. - 1 шт. 15. Панель управления (при необходимости) - 1 шт. 16. Беспроводное устройство управления (при необходимости) - 1 шт. 17. Зарядное устройство (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 18. Кабель зарядного устройства (поставляется при заказе беспроводного устройства управления) - 1 шт. 19. Кнопка «Аварийная остановка» - 1 шт. 20. Датчик ЧСС. Модель НЮ, изготовитель Polar (при необходимости) - 1 шт. 21. Трансформатор разделительный 2,5 кВА - 1 шт. 22. Кабель питания беговой дорожки - 1 шт. 23. Кабель сетевой - 1 шт. 24. Кабель связи RJ-45/DB-9F (при необходимости) - 1 шт. 25. Провод защитного заземления - 2 шт. 26. Силиконовое масло REXANT, ПМС-1000 (Полиметилсилоксан) (поставляется вместе с трубкой и шприцем для смазывания) - 100 мл. 27. Система разгрузки 900 - 1 шт. 28. Кабель питания системы разгрузки - 1 шт. 29. Жилет для поддержания пациента (размер детский, размер подростковый, размер взрослый 1, 2) (размер по выбору потребителя) - 1 шт. 30. Ремень для подвеса дополнительный (при необходимости) - 2 шт. 31. Крепежные изделия для сборки беговых дорожек 1 шт. в составе: 31.1 Для крепления регулируемых поручней: - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 8 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 12 шт.; - шайба 8 ГОСТ 11371-78 - 8 шт. 31.2 Для крепления передней дуги безопасности: - рукоятка звездообразная Kipp K0152.4205x15 DIN 6336, изготовитель Kipp (Германия) - 2 шт. 31.3 Для крепления рампы для въезда инвалидной коляски: - винт М8х30 ГОСТ 11738-84 - 4 шт.; - винт М5х8 ГОСТ 17475-80 - 4 шт. 31.4 Для крепления дополнительных регулируемых упоров рук: - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 4 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 4 шт. 31.5 Для крепления элементов конструкции системы разгрузки: - болт М10х85 ГОСТ 7798-70 - 4 шт.; - шайба 10 ГОСТ 11371-78 - 8 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927-70 - 4 шт.; - пластмассовый колпачок на гайку M10 TPD10, изготовитель ООО «Заглушка.ру» (Россия) - 8 шт.; - винт М10х30 ГОСТ 11738-84 - 12 шт.; - шайба 10 ГОСТ 6402-70 - 12 шт. 32. Паспорт - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации на беговые дорожки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
ОКП
944410
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147360
147370
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Нижегородская область, Павловский м.р-н, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Наименование
Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6254
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2017 по 11.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.12.120
Вид
147360; 147370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы