Г004-00110-00/02914747 | РЗН 2017/6253
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914747 | РЗН 2017/6253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6253
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Каталка медицинская для принятия душа Pacific (Pacific Shower-Bathing Trolley) с принадлежностями
I. Состав:
1. Каталка в сборе - 1 шт.
2. Водонепроницаемая подушка (Waterproof pillow) - 1 шт.
3. Настенное зарядное устройство для аккумуляторных батарей (Wall mounted battery charger) - 1 шт.
4. Сетевой кабель для зарядного
устройства (Electric power cord for battery charger) - 1 шт.
5. Руководство пользователя (Operator's Manual).
II. Принадлежности:
1. Боковые поручни (Siderails) - 2 шт.
I. Состав:
1. Каталка в сборе - 1 шт.
2. Водонепроницаемая подушка (Waterproof pillow) - 1 шт.
3. Настенное зарядное устройство для аккумуляторных батарей (Wall mounted battery charger) - 1 шт.
4. Сетевой кабель для зарядного
устройства (Electric power cord for battery charger) - 1 шт.
5. Руководство пользователя (Operator's Manual).
II. Принадлежности:
1. Боковые поручни (Siderails) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17 Paraite Road, Bell Block, New Plymouth 4312, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
17 Paraite Road, Bell Block, New Plymouth 4312, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Каталка медицинская для принятия душа Pacific
предназначена для купания и/или мытья под душем
малоподвижных и неподвижных пациентов. Каталка
медицинская для принятия душа Pacific может
использоваться как каталка для принятия душа,
неглубокая ванна или процедурный стол для проведения
процедур и облегчения болезненных состояний пациентов
с травмами и нарушениями функций организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188060
Адрес
«Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»), 17 Paraite Road, Bell Block, New Plymouth 4312, New Zealand
Наименование
Каталка медицинская для принятия душа Pacific (Pacific Shower-Bathing Trolley) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6253
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2017 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
188060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы