РЗН 2017/6250
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6250
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2017 по 20.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6250
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron
варианты исполнения: PCL503204, PCL200459, PCL201086, PCL010268, PCL301326U, PCL301664UB, PCL301737V, PCL303200, PCL403205, PCL403206, PCL303207, PCL303208, PCL403212, PCL303213, PCL603224, PCL203416, PCL203431, PCL203432, PCL403435, PCL303437, PCL303439, PCL203440, PCL203441, PCL103442, PCL103443, PCL203448, PCL013457, PCL203463, PCL203488, PCL103489, PCL013490, PCL403548, PCL203600, PCL103601, PCL303625, PCL303637, PCL403649, PCL303650, PCL203651, PCL403660, PCL303661, PCL203662, PCL013727, PCL203730, PCL013755, PCL103758, PCL013759, PCL013770, PCL300497, PCL203327, PCL204443, PCL303326, PCL403213, PCL200266.
варианты исполнения: PCL503204, PCL200459, PCL201086, PCL010268, PCL301326U, PCL301664UB, PCL301737V, PCL303200, PCL403205, PCL403206, PCL303207, PCL303208, PCL403212, PCL303213, PCL603224, PCL203416, PCL203431, PCL203432, PCL403435, PCL303437, PCL303439, PCL203440, PCL203441, PCL103442, PCL103443, PCL203448, PCL013457, PCL203463, PCL203488, PCL103489, PCL013490, PCL403548, PCL203600, PCL103601, PCL303625, PCL303637, PCL403649, PCL303650, PCL203651, PCL403660, PCL303661, PCL203662, PCL013727, PCL203730, PCL013755, PCL103758, PCL013759, PCL013770, PCL300497, PCL203327, PCL204443, PCL303326, PCL403213, PCL200266.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
170000
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd., Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6250
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2025
Период действия
с 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
170000
Наименование
Материал шовный рассасывающийся синтетический Filapron
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6250
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 04.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
170000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы