РЗН 2017/6245

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6245
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2019 по 14.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков
варианты исполнения: 1 .Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110S. 2. Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110HD. 3. Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков SM110HG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Тессинский переулок, дом 5 стр. 1, этаж 4, пом. II, комната 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Тессинский переулок, дом 5 стр. 1, этаж 4, пом. II, комната 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ООО ТЕЛЕ-ПЭЙПЭ (М)"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TELE-PAPER (М) SDN. BHD., Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124, Axis Premier Industrial Park Taman Sri Muda, Section 25, 40400 Shah Alam, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, TELE-PAPER (М) SDN. BHD., Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124, Axis Premier Industrial Park Taman Sri Muda, Section 25, 40400 Shah Alam, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
17.12.14.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
334120
Адрес
TELE-PAPER (М) SDN. BHD., Lot No. 1, Jalan Sejahtera 25/124, Axis Premier Industrial Park Taman Sri Muda, Section 25, 40400 Shah Alam, Selangor, Darul Ehsan, Malaysia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6245
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138025
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2023
Период действия
с 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.160
Вид
334120
Наименование
Термобумага рулонная для печати УЗИ-снимков
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6245
Дата регистрации МИ
12.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.09.2017 по 04.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.160
Вид
334120
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы