Г004-00110-00/02917398 | РЗН 2017/6237
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917398 | РЗН 2017/6237
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Enterococcus faecalis и ДНК Enterococcus faecium методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Enterococcus faecalis / Enterococcus faecium) по ТУ 9398-604-23548172-2016
в вариантах исполнения: Комплект 1: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
в вариантах исполнения: Комплект 1: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1,5 листа. Комплект 2: 1. 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка. 2. Реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 10 пробирок, каждая на 10 определений. 3. Раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335730
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.