РЗН 2017/6236
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6236
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс локальной гипертермии "Феникс-2" по ТУ 9444-001-67006561-2015
I. Состав: 1. Модульный корпус (крейт) - 1 шт. 2. Нагреватели игольчатые (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями - 1 комп. 3. Кожух нагревателей игольчатых (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) - 1 комп. 4. Нагреватели поверхностные (комплект из 6 шт.) - 1 комп. 5. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ зажимной - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Устройство оценки работы модуля стабилизации температуры - 1 шт. 4. Устройство оценки работы калибровочного модуля - 1 шт. 5. Переходник для измерения частоты ультразвуковых колебаний - 1 шт. 6. Тестовый игольчатый нагреватель - 1 шт.
I. Состав: 1. Модульный корпус (крейт) - 1 шт. 2. Нагреватели игольчатые (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) с кабелями - 1 комп. 3. Кожух нагревателей игольчатых (комплект из 30 шт. 4-х типоразмеров) - 1 комп. 4. Нагреватели поверхностные (комплект из 6 шт.) - 1 комп. 5. Излучатель ультразвуковой - 1 шт. 6. Переключатель ножной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Ключ зажимной - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Устройство оценки работы модуля стабилизации температуры - 1 шт. 4. Устройство оценки работы калибровочного модуля - 1 шт. 5. Переходник для измерения частоты ультразвуковых колебаний - 1 шт. 6. Тестовый игольчатый нагреватель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПромЭл"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634003, Россия, Томская область, г. Томск, пер. Школьный, д. 19, оф. 28
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331030
Адрес
ООО "ПромЭл", Россия, 634024, г. Томск, ул. Причальная, д. 2, стр. 28