РЗН 2017/6227
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2017 по 17.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
в составе: 1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L. 2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101. 3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE. 4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100. 5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64. 6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100. 7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100. 8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164. 9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE. 10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE. 11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020. 12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case. 13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE.
в составе: 1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L. 2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101. 3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE. 4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100. 5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64. 6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100. 7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100. 8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164. 9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE. 10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE. 11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020. 12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case. 13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орфан групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117628, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 71, Гамма, оф. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. 2-я Рощинская, д. 4, эт. 3, пом. I, к. 8, оф. 42А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пега Медикал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Наименование
Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6227
Дата регистрации МИ
19.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2019
Период действия
с 17.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.13.190
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы