Г004-00110-00/02921542 | РЗН 2017/6225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921542 | РЗН 2017/6225
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
варианты исполнения: 1. Имплантат ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS. 2. Имплантат ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS. 3. Имплантат ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS. 4. Имплантат ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS. 5. Имплантат ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS. 6. Имплантат ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS. 8. Имплантат ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS. 9. Имплантат ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.
варианты исполнения: 1. Имплантат ø 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS. 2. Имплантат ø 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS. 3. Имплантат ø 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS. 4. Имплантат ø 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS. 5. Имплантат ø 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS. 6. Имплантат ø 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат ø 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS. 8. Имплантат ø 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS. 9. Имплантат ø 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орфан групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117628, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 71, Гамма, офис 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, этаж 3, пом. I, комн. 8, офис 42А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пега Медикал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335230
Адрес
Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Québec, H7W 5J8, Canada
Наименование
Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6225
Дата регистрации МИ
19.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.09.2017 по 16.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.127
Вид
335230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы