Г004-00110-00/02915306 | РЗН 2017/6224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915306 | РЗН 2017/6224
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915306
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система МС BIO для остеосинтеза (МС BIO Osteosynt System)
в составе: 1. Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt). 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS). 2. Инструментарий для установки пинов: 2.1. Аппликатор пинов (Applicator). 2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist). 2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long). 2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short). 2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard). 2.6. Стоппер средний (Stop-Medium). 2.7. Контейнер для пинов (Box). 2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе: - хирургический молоток; - аппликатор пинов; - бокс для инструментов; - контейнер для хранения пинов. 2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе: - хирургический молоток; - стопперы: жесткий и средний; - аппликатор пинов; - контейнер для хранения пинов; - насадка аппликатора длинная; - бокс для инструментов.
в составе: 1. Пины: 1.1. Пин Остеосинт: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio Osteosynt). 1.2. Пин Остеосинт экстрапрочный: 3, 4, 5 мм (Pin МС Bio OSTEOSYNT EXS). 2. Инструментарий для установки пинов: 2.1. Аппликатор пинов (Applicator). 2.2. Аппликатор для установки пинов с язычной стороны (Linguale Applicator Specialist). 2.3. Насадка аппликатора длинная (Applicator Tip-Long). 2.4. Насадка аппликатора короткая (Applicator Tip-Short). 2.5. Стоппер жесткий (Stop-Hard). 2.6. Стоппер средний (Stop-Medium). 2.7. Контейнер для пинов (Box). 2.8. Набор для установки пинов SuperTack (Set SuperTack), в составе: - хирургический молоток; - аппликатор пинов; - бокс для инструментов; - контейнер для хранения пинов. 2.9. Набор для установки пинов Specialist (Set Specialist), в составе: - хирургический молоток; - стопперы: жесткий и средний; - аппликатор пинов; - контейнер для хранения пинов; - насадка аппликатора длинная; - бокс для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МС Био С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
260940
Адрес
MC Bio S.r.l., Parco Scientifico Tecnologico ComoNext - Via Cavour, 2 - IT 22074 Lomazzo (СО), Italy