РЗН 2017/6221
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2017/6221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2022 по 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6221
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2017
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порт инъекционный i-Port Advance, варианты исполнения: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уномедикал а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Россия, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark; Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Industrial Falcon, Section 4, Lote 7 - Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736, Mexico; Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Fomento Industrial Lote 9, M3 - Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736, Mexico
Наименование
Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/6221
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
351940
Наименование
Порт инъекционный i-Port Advance, модели: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6221
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2024
Период действия
с 07.08.2024 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
351940
Наименование
Порт инъекционный i-Port Advance, варианты исполнения: ММТ-100, ММТ-101, ММТ-100Т, ММТ-101Т
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/6221
Дата регистрации МИ
07.09.2017
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2017 по 03.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.110
Вид
351940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы